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Référence: R2638568 Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 208 fois

Vaccines coordinateur qualité produit

Non défini Pharmaciens Eure
Non défini CDI À négocier
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Sanofi
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Nous sommes Sanofi

Chez Sanofi, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Les grandes découvertes scientifiques ne se font pas en un jour et sans un travail acharné. ...

En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. ​



Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.



CONTEXTE



En tant que Coordinateur(rice) Qualité Produits, vous êtes responsable de la libération des produits finis sur le marché et des différents processus ou projets liés à l'activité de la partie Mise Sur le Marché des vaccins. Aussi, vous pilotez avec les acteurs impliqués, des axes d’amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures.



Conditions d’emploi




  • CDI

  • Poste CADRE sans Management d’équipe

  • Date d’entrée : 01/05/2022



Qu’est-ce qui rend ce poste unique ?



En interaction directe avec les principaux départements du site (Qualité, Production, Supply, Contrôle Qualité, Réception & Expédition) mais également avec les fonctions plus Globales de Sanofi Pasteur (Qualité Globale, Affaires Pharmaceutiques, Affaires Réglementaires), vous avez en charge la responsabilité de la libération des produits finis conformément aux réglementations et dossiers d’enregistrement en vigueur, au sein d’une équipe jeune et dynamique.



Envie de nouveaux challenges, d’acquérir de nouvelles responsabilités, tout en développant vos connaissances et votre réseau, alors rejoignez-nous !



Avantages de ce poste




  • Rémunération sur 13 mois

  • Participation et Intéressement

  • 31 jours de congés payés + 17 RTT



Informations géographiques




  • Site Val de Reuil (27) – France

  • 60 bâtiments – sur 30 hectares

  • Plus de 700M€ investis depuis 2006



Liens




  • https://www.sanofi.com/fr/Votre-sante/vaccins

  • https://www.sanofi.fr/fr/nous-connaitre/nos-sites-en-france/le-site-de-distribution-et-de-production-de-val-de-reuil



RYTHME DE TRAVAIL




  • Horaires de travail = Journée



MISSIONS




  • Compiler l’ensemble des données libératoires, qualité et réglementaires permettant de prendre un statut final sur les produits finis : libération ou refus du lot

  • Approuver les documents de commercialisation à destination des autorités de santé et/ou des clients internes et externes

  • Déclarer les anomalies au périmètre de l’Assurance Qualité Produits, rédiger les investigations et les impacts Qualité dans le respect des exigences réglementaires et des Directives de la Qualité Globale

  • Emettre les Change Controls au périmètre de l’Assurance Qualité Produits et réaliser les évaluations d’impact Qualité ainsi que les actions associées

  • Réaliser la synthèse des Revues Annuelles Produits pour les produits de sa Franchise et en approuver les Rapports associés

  • Approuver les protocoles et rapports de stabilité, relatifs aux produits de sa Franchise

  • Développer l’expertise pharmaceutique sur les produits de sa Franchise et, à ce titre, être l’interface avec les clients internes : la Qualité Produits de MLE, les IPL (Industrial Product Leader), les PQL (Product Quality Leader), les Affaires Pharmaceutiques et le Réglementaire

  • Animer des groupes de travail produits dans le cadre de troubleshooting et/ou d’amélioration continue



PROFIL RECHERCHE




  • Pharmacien thésé, avec plus de 2 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologies en Qualité / Contrôle et/ou Production (hors stages et/ou alternances)

  • Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit

  • Force de propositions, Rigueur, Autonomie, Esprit d’équipe et Aptitude au travail transverse

  • Connaissances des BPF/BPD, des Processus Qualité

  • Maîtrise des outils informatiques



La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.



Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.



Veuillez postuler ici:



https://sanofi.wd3.myworkdayjobs.com/SanofiCareers/job/Val-de-Reuil/VACCINES-Coordinateur-Qualit-Produit-H-F_R2638568-1

Lieu de la mission

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La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org