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Référence: R2633976 Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 147 fois

Vaccines responsable qualification equipement, si & sii

Famille de fonction : Informatique
Non défini Ingénieurs Rhône
Non défini CDI À négocier
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Sanofi
Sanofi

Nous sommes Sanofi

Chez Sanofi, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Les grandes découvertes scientifiques ne se font pas en un jour et sans un travail acharné. ...

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Description du poste et des missions

Sanofi est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.



Le site de Sanofi Marcy-l’Etoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins.



En 2018, ce sont 700 millions de doses de vaccins qui ont été produites sur le site.



Nous sommes un acteur majeur dans l’éradication de certaines maladies comme la polio.




MISSION




  • Être garant des activités de Validation initiales et périodiques sur l’ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les 10 métiers de Commissioning Qualification Validation dans le respect des règles qualité et selon les standards de l’Industrie

  • Être garant de la méthodologie et de l’harmonisation des pratiques de Validation sur l’ensemble du site

  • Il/elle partage également les bonnes pratiques avec le Centre d’Excellence Validation Global et l’ensemble des sites Sanofi afin de fiabiliser et réduire les délais de Validation pour mettre à disposition nos produits et procédés




PRINCIPALES ACTIVITIES




  • Conduit des qualifications au périmètre de plusieurs systèmes

  • Est l’expert et le référent de son domaine d’activité

  • Est garant de l’implémentation des stratégies et de l’harmonisation des pratiques

  • Rédige les procédures, protocoles généraux/templates et paragraphes spécifiques du Plan Maître de Validation de son domaine

  • Réalise la veille technologique et contribue à la mise à jour des standards de conception, spécifications ainsi que ses applications sur le terrain

  • Est l’interlocuteur des inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé

  • Dispense les formations métiers et organise le compagnonnage

  • Coordonne l’analyse et la résolution des dysfonctionnements observés

  • Anime des réunions de résolution de problèmes

  • Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts et propose des améliorations en vue d’en faire diminuer le nombre

  • Apporte son expertise technique des équipements, SI & SII pour l’évaluation des Change Controls

  • Relit les sections Validation des dossiers règlementaires

  • Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de rapports) dans le respect des règles HSE

  • Participe à l’optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets avec le responsable de planification

  • Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles

  • Participe aux respects des engagements budgétaires

  • Assure le back up du Responsable de pôle

  • Interagit avec les responsables de bâtiment, les chefs de projet, les auditeurs internes ou externes et les inspecteurs des autorités de santé ayant un lien avec la validation ou la qualification (vrac, formulation, MSFP, CQ, DTI et MTech)




PROFIL RECHERCHE




  • Pharmacien, Ingénieur ou équivalent ayant 3 à 5 ans d'experience en Validation

  • Connaissances BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements, SI et SII

  • Anglais (C1)

  • Capacité à interagir en transverse





At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.



As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.




Veuillez postuler en suivant le lien ci-dessous:




https://sanofi.wd3.myworkdayjobs.com/SanofiCareers/job/Marcy-lEtoile/VACCINES-Responsable-Qualification-Equipement--SI---SII--H-F-_R2633976

Informations du recruteur

Nom et prénom DAMRATH ŻUKOWSKA MARTA
Téléphone
Adresse email Marta.Damrath-zukowska@sanofi.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org