Ingénieur procédé assemblage/conditionnement

Description du poste et des missions

Site:  Direction générale et administration

Lieu:  Chartres, Centre-Val de Loire, FR

Leader sur le marché mondial de la diabétologie, Novo Nordisk est un laboratoire pharmaceutique danois international (42 000 collaborateurs à travers 75 pays dans le monde).

Chez Novo Nordisk, nous travaillons ensemble pour prévenir et traiter le diabète. Plus de 382 millions de patients dans le monde vivent avec le diabète à l’heure actuelle, deux personnes étant diagnostiquées toutes les dix secondes. Travailler à nos côtés n’est pas seulement une profession, c’est une manière de faire la différence.

Le site de production de Chartres (Eure et Loir) est en plein développement et recherche un(e) :

Ingénieur Procédé Assemblage/Conditionnement (H/F) - Horaires Journée – CDI

Objectifs principaux :

• Assurer une fonction d'expert (méthodologie, technique et qualité) sur les procédés Assemblage et Conditionnement du département Produits Finis


• Analyser les performances des services Assemblage et Conditionnement et proposer/mettre en place des actions d'amélioration


• Participer et gérer des projets transverses au sein du département Produits Finis et inter services

Tâches principales :

Documentation/Formation

• Rédige/revoit/approuve les documents de travail


• Gère les incidents qualité mineurs et majeurs


• Rédige les supports de formation liés aux activités du service et anime des sessions de formation

Communication

• Est le relais de communication entre les membres de l'équipe, Manager, Opérationnel et les autres services (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production Aseptique, Maintenance, autres sites IFP, prestataires externes ...)


• Participe aux audits et inspections ainsi qu'au suivi des réglementations qualités internes/ externes (BPF, GMP, normes ISO...)


• Anime/participe/est proactif  concernant  le  suivi  des  indicateurs  du  service Assemblage ou Conditionnement  pour  l'atteinte  des objectifs et l'amélioration des systèmes en place

Amélioration continue

• Gère des demandes de changement,  met à jour  les standards et s'assure du déploiement de la formation


• Participe et/ou mène des groupes de travail de résolution de  problèmes  (internes, externes)  en utilisant les outils standards et met en œuvre les plans d'action définis


• Vérifie l'appropriation et le respect des procédures ainsi que la conformité de la documentation et des standards utilisés (Process confirmation)

Technique

• 
  
  
  
  • Analyse les performances techniques et les tendances du procédé Assemblage ou Conditionnement
  
  
  • Propose et met en place les actions requises pour améliorer les performances du procédé Assemblage ou Conditionnement.
  
  
  • Elaborer la stratégie de la stratégie de validation (process et équipement)
  
  
  • Est garant des activités de qualification/validation des équipements qui lui sont confiés
  
  
  • Gère les projets en lien avec les optimisations, les transferts de technologie/nouveaux produits et implémente au niveau local les projets initiés par le Groupe NN.
  
  
  
  

Opérationnel

• 
  
  
  
  • Analyse les performances et les dysfonctionnements opérationnels.
  
  
  • Propose et met en place les actions requises pour améliorer  la documentation  opérationnelle  et réduire le nombre de non conformités/déviations
  
  
  • Est garant  du  respect  des  procédures  ainsi  que  de  la  conformité  de  la  documentation  et  des standards utilisés en production (Process Confirmation).
  
  
  
  

Qualité

• 
  
  
  
  • Analyse les performances qualité et les tendances du procédé Assemblage ou Conditionnement
  
  
  • Propose et met en place les actions requises pour améliorer les performances Qualité du procédé Assemblage ou Conditionnement
  
  
  • Est le coordinateur d'audit (préparation, suivi des audits et inspections, partage cross site des NC d'audit...)
  
  
  • Est  le point de contact  pour  le suivi  des  réglementations  qualités  externes/internes  et veille  à l'évolution  du système Qualité du service en fonction des référentiels en vigueur.
  
  
  • Est le garant de la structure documentaire sur les procédés Assemblage et Conditionnement.
  
  
  
  

Missions spécifiques (selon service)

• 
  
  
  
  • Gère les problématiques liées au FMS
  
  
  • Analyse  les Stastistical Process Control  (SPC)
  
  
  • Assure la coordination des activités en lien avec les arrêts techniques
  
  
  
  

Profil :

• Vous êtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur, Master 2 ou de pharmacien) et vous pouvez justifier d’une expérience de 5 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique, idéalement acquise en production, dans un service d’Assemblage ou de Conditionnement.


• Vous êtes curieux, force de proposition, polyvalent et flexible.Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse et vous avez une solide maitrise des outils d'amélioration continue.Vous faîtes preuve de rigueur et d'autonomie et vous êtes capable de communiquer efficacement avec tout type

Veuillez postuler via ce lien : https://bit.ly/3Jw8auJ 

Informations du recruteur

Lieu de la mission