Pharmacien Responsable (PR) - Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) - CDI

Description du poste et des missions

Vous souhaitez intégrer une entreprise innovante et dynamique ? Vous aimez le challenge ? Ce poste est fait pour vous !

Actuellement en pleine croissance, nous souhaitons renforcer nos équipes en intégrant un " PHARMACIEN RESPONSABLE - PHARMACIEN RESPONSABLE INTÉRIMAIRE - CDI ".

Pour préparer l'inspection ANSM, FDA et ANVISA chez notre client spécialisé dans la fabrication des médicaments, Le Manager de Transition - Directeur qualité va définir la politique et les objectifs qualité de l’entreprise. Il développe et met en place des démarches qualité (auto-évaluation, ISO, MRPII, DFA...) en assurant la cohérence entre les différentes structures et/ou directions.

Définition de la politique qualité :

• Définition de la politique qualité


• Proposition d’une politique qualité auprès de la direction générale


• Allocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) en fonction des résultats et de la stratégie de l’entreprise


• Promotion de l’approche qualité en interne et en externe


• Planification et contrôle de la mise en œuvre des audits qualité internes et externes et des enquêtes (satisfaction clients, analyse de processus...)


• Conception et animation de projets et/ou de programmes qualité


• Contribution à la stratégie de validation – qualification


• Définition des normes, standards et indicateurs qualité de l’établissement

Suivi du Système de Management de la Qualité :

• Validation des choix d’outils de production pour fiabiliser les processus, des procédures et des documents de la politique qualité


• Contrôle de la conformité des processus des activités


• Mise en place et évaluation du système qualité


• Evaluation de l’efficacité des actions qualité en interne et en externe


• Contrôle de la bonne application du système qualité


• Supervision des audits, des inspections et des formations qualité


• Supervision de la déclinaison du management de la qualité à tous les niveaux de l’entreprise


• Garantie de la conformité du SMQ aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO ...)


• Supervision de la documentation qualité


• Gestion des auto-inspections (planification, suivi...), des inspections et des audits externes


• Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue

Information / Conseil / Formation :

• Définition et mise en œuvre du plan de communication sur la politique et programme qualité


• Sensibilisation et information des services concernés à l’approche qualité


• Réalisation de la veille réglementaire française et internationale


• Vérification de l’appropriation des procédures qualité


• Définition des orientations en matière de formation au management de la qualité (méthodes, outils...)

Management d’équipe :

• Gestion des ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation...) et du budget du secteur


• Management des relations professionnelles avec les autorités administratives et réponse aux questions sur les audits qualité

Gestion des risques :

• Gestion de situation de crise en cas de problème grave


• Identification, maitrise du risque et alerte des autorités de tutelle


• Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment la production et la logistique.

Si ce projet vous intéresse, merci de nous envoyer votre CV actualisé à : Contact@Bio15Pharma.com

Profil souhaité

Pharmacien de plus de 6 d'experiences 

Pharmacien inscriptible à l'ordre en tant que PR ou PRI

Informations du recruteur

Lieu de la mission