Clinical data manager

Description du poste et des missions

AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations.

Nous recrutons en CDI un Clinical Data Manager H/F, en flex 1 fois toutes les deux semaines mobilité hors IDF.

Vous êtes le/a référent(e) expert(e) Data Management interagissant avec les différentes parties prenantes (médical, opérations cliniques, pharmacovigilance...) impliquées dans les études cliniques :

- Déterminer la ou les méthodes les plus appropriées pour la collecte et la capture électronique des données ;

- Garantir l’intégrité, la validité et la qualité des données cliniques ;

- Assurer le suivi des activités Data Management sous-traitée (Mise en place/développement de l’eCRF et de la base de données, revue des données, gel de base, …) ;

- Produire et/ou valider la documentation relative au Data Management (Data Management Plan, Accord et spécifications de transfert de données, Test d’acceptabilité utilisateur, Compte-Rendu de revue des données, …) ;

- Garantir la conformité de la base de données avec les standards CDISC ;

- Contribuer à l’amélioration de la qualité et des process (développement/maintenance de des procédures).

Profil :

Bac+4/5 en Sciences de la Vie ou informatique, vous possédez une expérience en tant que Clinical Data Manager.

A la fois rigoureux et organisé, vous êtes soucieux de l’atteinte de vos objectifs.

Un bon niveau d’anglais oral et écrit est requis.

Environnement technique : 

SAS opérationnel, expérimenté

R 

CDISC

Merci de nous transmettre votre CV et lettre de motivation à drh@aixial.com avec la référence LEEM/AIX/DMRemote/MBE

Informations du recruteur

Lieu de la mission