Chargé(e) de transfert/transposition industrielle

Description du poste et des missions

Chargé(e) de Transfert/Transposition industrielle

CDI à pourvoir immédiatement

P&B Group est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication cosmétique, pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Il est partenaire de plus de 150 marques et dispose de 4 sites de production en France.

Dans le cadre du développement du site de Montélimar, nous recherchons notre chargé(e) de Transfert/Transposition industrielle, sous la responsabilité du Responsable Transposition industrielle.

Vous déterminez, documentez, pilotez les différentes étapes du transfert et coordonnez les différents services représentés (production, services techniques, logistique, affaires réglementaires, qualité).Vous vous assurez que toutes les étapes sont conformes dans toutes les phases du transfert produit, dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

VOS MISSIONS :

•            Analyse des écarts entre le procédé décrit dans le dossier versus procédé interne (analyse et évaluation des impacts) ;

•            Coordination des étapes de transposition industrielle auprès des différents services de l’usine dans le respect des objectifs fixés ;•            Elaboration de la documentation technique de transfert (protocoles, rapports, master de fabrication, master de conditionnement etc.);

•            Support auprès des opérateurs/technicien de production lors des essais techniques et lors de la réalisation des lots de transfert ;

•            Analyse des résultats, identification des paramètres critiques du procédé et orientation des nouveaux essais ;

•            Support aux investigations de production sur les non-conformités et proposition d’améliorations visant à accroître la performance des procédés transposés ;

•            Participation à la rédaction de la documentation technique et scientifique (français/anglais), en vue du dépôt de variations réglementaire ;

•            Participation à la revalidation des procédés de fabrication/conditionnement selon le Plan de validation

VOTRE PROFIL :

De formation supérieure scientifique, vous disposez d’une expérience significative dans le domaine des Transferts/Transposition Industrielle (au minimum 3 ans) et possédez une bonne connaissance des différents procédés de fabrication de différentes formes galéniques. Vous possédez les compétences/connaissances suivantes :

•             Maîtrise des exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique

•             Maîtrise de la méthodologie de transfert industriel

•             Expérience souhaitée dans les formes topiques, liquides et aérosol

•             Anglais courant obligatoire

Organisé(e), autonome, capable de travailler sur plusieurs projets en parallèle, efficace, rigoureux(se). Vous êtes reconnu(e) pour votre implication et votre curiosité dans votre métier, pour votre dynamisme et votre flexibilité. Doté d'un excellent relationnel, vous démontrez un goût prononcé pour le travail en équipe projet. Vous vous adaptez rapidement et faites preuve d’un bon esprit de synthèse et de bonnes capacités rédactionnelles.Salaire : à définir selon expérience. CDI à pourvoir immédiatement

LOCALISATION :Saulce sur Rhône (26270), proche de Montélimar

Merci d’adresser votre candidature à l’adresse suivante :

v.banjac@p-b-montelimar.com et m.mostefa@p-b-montelimar.com

Informations du recruteur

Lieu de la mission