Directeur qualité site/pharmacien responsable

Description du poste et des missions

Sous la responsabilité du Directeur Qualité Groupe, le/la Directeur(rice) Qualité Site est garant(e) de la politique Qualité et de son déploiement sur le futur site de production de Valence.

Missions principales : 

Coordonner les actions Qualité liées à l’ouverture de l’établissement pharmaceutique :

- En amont de l’ouverture du site, établir la feuille de route Qualité en adéquation avec les stratégies définies

- Représenter la fonction Qualité auprès de l’ensemble des intervenants : prestataires, ingénieurs, équipes transverses, fournisseurs, autorités compétentes et donneurs d’ordres

- Piloter l’obtention des agréments et autorisations nécessaires au démarrage des opérations pharmaceutiques

- Etablir les bases du fonctionnement de la future organisation qualité.

Définir et garantir le déploiement et le respect de la politique qualité : 

- Définir et mettre en œuvre la politique Qualité ABL Europe sur le site de Valence

- Déployer un système qualité conforme aux bonnes pratiques de fabrication, en cohérence avec l’autorisation d’ouverture et dans le respect des contrats qualité signés avec nos donneurs d’ordres,

- Organiser et coordonner l’ensemble des activités liées à la qualité opérationnelle du site, dont l’assurance qualité opérationnelle et la qualification/validation,

- Assurer la cohérence et l’efficience des activités liées au contrôle de la qualité et au suivi environnemental sur le site, identifier les éventuels les prestataires externes,

- Participer à l’amélioration continue des systèmes et outils qualité ABL

Assurer la gestion et le management du service Qualité  :

- Définir l’organisation Qualité site et recruter les futurs collaborateurs

- Participer à l’élaboration du budget du service et à la définition des besoins en ressources matérielles et humaines

- Manager les collaborateurs du service qualité (recrutement, évaluation, développement de compétences etc.)

- Piloter le budget et l’organisation dans un souci de performance et d’optimisation,

Garantir la diffusion de la culture qualité sur le site et représenter l’entreprise :

- Promouvoir la culture qualité auprès de l’ensemble des services du site

- Garantir le déploiement du programme de formation qualité  

- Organise une veille technologique et réglementaire dans son domaine d’expertise

- S’assure de la bonne interaction des équipes qualité avec les donneurs d’ordres

Assurer un rôle d’expert et représenter les activités d’Assurance Qualité :

- Participer à l’élaboration des propositions commerciales en s’appuyant sur son expertise technique et en collaboration avec le département Business Development

- Garantir la fluidité de la communication entre les services Qualité et les autres services du site

- Effectuer une veille technologique et règlementaire

Assurer un rôle d’animateur de projets au sein de son service ainsi qu’au niveau du site :

- Participer à l’élaboration des objectifs stratégiques du site de Valence et les décliner efficacement au sein de ses équipes

- Piloter les projets et chantiers d’amélioration continue avec son équipe Représenter les services Qualité au sein de projets transversaux et/ou multisites

Profil recherché

- Pharmacien inscrit en section B de l’ordreExcellent manager disposant d’un fort leadership, d’un gout prononcé pour le challenge et les environnements dynamiques

- Sens démontré du client et de la relation commerciale

- Solides connaissances des référentiels qualité pharmaceutiques, des contraintes techniques liées à la fabrication de médicaments biologiques et stériles injectables.

- Une expérience en bioproduction constituera un plus.

- Expertise démontrée dans l’ouverture d’établissements pharmaceutiques

- Expérience impérative en assurance qualité/systèmes qualité, qualification/validation et contrôle de la qualité obtenue dans des fonctions opérationnelles ayant impliqué du travail de terrain,

- Capacité de prise d’initiatives et grande autonomie

- Facilitateur, pragmatique et aux grandes capacités d’adaptabilité

- Excellentes aptitudes rédactionnelles et maitrise avérée dans la communication orale et écrite, tant en anglais qu’en français.

Informations du recruteur

Lieu de la mission