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Référence: R2599835 Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 196 fois

Cadre de laboratoire bioanalytics

Non défini BAC +5 Val-de-Marne
Non défini CDI À négocier
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Sanofi
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Chez Sanofi, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Les grandes découvertes scientifiques ne se font pas en un jour et sans un travail acharné. ...

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Description du poste et des missions

Au sein de la plateforme Global CMC Development du site de Vitry, l’unité BioAnalytics/AD est en charge de coordonner le développement analytique des méthodes physico-chimiques des anticorps monoclonaux nus et autres formats apparentés (Bi, Trispécifiques…), et d’assurer les contrôles de lots et les études de stabilité en conformité avec les protocoles et les procédures établis dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).




Les missions du poste sont les suivantes




  • Définir les protocoles d’études analytiques nécessaires au développement (support procédé, support formulation) et à l’enregistrement des principes actifs et des formes pharmaceutiques des biologics

  • Superviser et/ou mettre en oeuvre les méthodes analytiques telles que l'HPLC/l’UPLC (SEC, IEX, HILIC), l’électrophorèse capillaire (cGE, iCIEF), l'UV, les méthodes pharmacopées (turbidimétrie, coloration, pH, Karl Fischer) pour la libération, les études de stabilité et de comparabilité des projets issus des biotechnologies

  • Rédiger la documentation analytique pour les dossiers d’enregistrement (IND, IMPD, BLA): méthodes analytiques, protocoles et rapports de validation, protocoles et rapports de stabilité, rapports de caractérisation, rapports de comparabilité

  • Représenter le département au sein de Groupes Projets (Interface Direction Projets, Fabricants, Assurance Qualité, Affaires réglementaires etc…) et assurer la coordination avec les différents services de BioAnalytics (Biologie, Caractérisation, Support aux développement des procédés)

  • Assurer la gestion du laboratoire et veiller au respect des BPF pour les activités liées aux études cliniques

  • Participer aux transferts de méthodes analytiques vers les contrôles qualités (internes et/ou sous-traitants)

  • Vérifier la validité et la qualité des résultats générés par les personnes du laboratoire; orienter les investigations analytiques pour s’assurer de la validité des résultats; informer le responsable hiérarchique de tout résultat anormal ou atypique; approuver/vérifier les certificats d’analyse

  • Planifier et organiser le travail du laboratoire; motiver, responsabiliser, informer et diriger les membres du laboratoire (proposer les actions de formation nécessaires à l’évolution des personnes supervisées)

  • Proposer les investissements et participer au choix du matériel

  • Réaliser la veille technologique des sujets du laboratoire

  • Veiller à l’application des consignes de sécurité en vigueur




PROFIL RECHERCHE




Formation / Expérience




  • Diplôme en sciences analytiques ou biotechnologies, Bac +5 minimum (Master 2 ou PhD)

  • Expérience 3-5 ans minimum en laboratoire d’analyse des protéines dans un cadre BPF

  • Langues: Maitrise de l’anglais courant (écrit & oral)



     



Compétences techniques & Connaissances spécifiques




Expérience dans le domaine de l’analyse des médicaments issus des biotechnologies et du développement analytique




  • Connaissance de la chromatographie liquide (SEC, échange d’ions, hydrophobicité, phase inverse) et gazeuse et de l’électrophorèse capillaire (icIEF, CE-SDS)

  • Connaissance des normes qualité BPF / cGMP / ISO / ICH / Pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP)





  • Intérêt et/ou expérience pour la gestion de projet et/ou managériale

  • Compétences comportementales (LEAD et autres)

  • Autonomie dans le travail, facilité d’adaptation

  • Bonne aptitude rédactionnelle et organisationnelle, esprit synthétique, rigueur

  • Capacité à mener une équipe

  • Capacité à travailler en transverse 




Veuillez postuler ici: 



https://sanofi.wd3.myworkdayjobs.com/SanofiCareers/job/Vitry-sur-Seine/Cadre-de-Laboratoire-BioAnalytics-F-H_R2599835-1




At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.



As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

Lieu de la mission

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