Fill & Finish Project Engineer - Combination Products

Description du poste et des missions

Debiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm a pour objectif d’améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société derecherche, développement et production pharmaceutique dotée d'installations conformes aux BPF et certifiéespar les grandes autorités réglementaires. Centre d'expertise du groupe dans le domaine de la chimiethérapeutique, la société est numéro un mondial des produits injectables à base d'acide polylactique-coglycolique(PLGA).

Pour renforcer son département Opérations techniques, Debiopharm à Martigny recherche un(e)

Fill & Finish Project Engineer – Combination Products, 100%

Votre mission :

Diriger des projets et servir d'expert pour les processus de remplissage, d'assemblage et d'emballage de produits combinés. Le rôle comprend une collaboration étroite avec la R&D pour spécifier les exigences de conception pour l'industrialisation, en travaillant avec QA / RA pour la conformité médicale/GMP QMS.

Vos responsabilités :

• Vous êtes en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre d'un plan d'action pour la mise en place d'un système de gestion de l'information.


• Vous êtes l'expert technique en la matière pour les processus de remplissage, d'assemblage et d'emballage.


• Vous êtes en charge de la gestion des projets de remplissage et de finition pour la mise en œuvre de nouvelles lignes de production, d'équipements et de technologies.


• Gérer / participer à l'analyse des risques et aux évaluations / examens de la conception.


• Diriger la gestion du contrôle des changements de bout en bout en collaboration avec les affaires réglementaires et l'assurance qualité.


• Favoriser l'innovation en matière d'équipements et de techniques de fabrication de produits de remplissage et de finition.


• Servir d'interface principale entre les opérations, TechOps et l'assurance qualité.


• Soutenir le transfert de technologie, les enquêtes, l'adoption de technologies innovantes et l'amélioration continue.


• Assurer le leadership technique en matière d'ingénierie auprès des équipes interfonctionnelles internes, des partenaires de développement externes et des fournisseurs de composants.

Profil souhaité

Votre profil :

• B.S, M.S, ou diplôme d'études supérieures en sciences de la vie ou en ingénierie


• Réussite démontrée dans la planification de projets, la gestion des ressources, la liaison avec les ressources d'ingénierie et de fabrication.


• Maîtrise des outils de qualité (Six Sigma Green Belt).


• Solides compétences en matière d'analyse statistique et d'échantillonnage.


• Esprit d'équipe, facilité d'interaction et d'adaptation, capacité à comprendre et à assimiler de nouvelles informations, esprit de synthèse, flexibilité.


• Solides compétences en communication orale et écrite en français (courant, C2) / anglais (niveau intermédiaire supérieur, B2).

Compétences requises

• Expérience confirmée de la direction et de la conduite de la conception, de la qualification et du transfert de technologie vers la production d'une ligne commerciale de remplissage et de finition pour des produits combinés injectables. Au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.


• Excellente connaissance des systèmes de confinement et de barrière (isolateurs et RAB), des salles blanches pharmaceutiques et du remplissage et de la finition des médicaments parentéraux (poudre et liquide).


• Excellente connaissance de l'environnement de fabrication cGMP, des normes réglementaires (21 CFR, ICH, etc.) et des normes en vigueur pour l'assemblage, l'étiquetage et l'emballage des produits injectables en poudre, liquides et lyophilisés.


• La connaissance des processus de stérilisation par rayonnement est un atout.

Lieu de la mission