Pharmacien contrôle qualité

Description du poste et des missions

Vous souhaitez un poste dans une structure dynamique et conviviale? Vous souhaitez un poste peu routinier et stimulant? Ce poste est fait pour vous.

Dans le site de production radiopharmaceutique de Béthune (62), vous intégrerez une équipe d'une vingtaine de personnes. 

Sous la responsabilité du Responsable Qualité Site, vos taches sont les suivantes :

·       Définir, coordonner, superviser et approuver l’exécution des activités analytiques de routine nécessaire à la libération des lots (GC, HPLC, ICS...)

·       S’assurer que l’ensemble des processus contrôle qualité ainsi que les équipements et les logiciels CQ sont maintenus en état validés / calibrés et que la documentation associée est maintenue à jour et conforme aux exigences réglementaires et aux système qualité de l’entreprise.

·       Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Laboratoires ainsi que l’ensemble des directives et procédures de l’entreprise. Maintenir la documentation relative au contrôle qualité à jour.

·       Assurer, en collaboration avec le responsable Assurance Qualité, que les OOS, OOT, déviations, CAPA, changements associés aux activités de contrôle qualité sont correctement gérés et documentés dans le respect des BPF et des procédures locales.

·       Assurer la formation et le management fonctionnel des techniciens de contrôle qualité.

·       Réaliser la libération anticipée et certifications finales des lots de médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables en tant que QP (Qualified Person) à destination des clients (hôpitaux, cliniques et centres de médecine nucléaire).

·     Gérer des projets d’amélioration continue intra et inter site de production en France.

Profil recherché :

·       Pharmacien, ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie.

·       Vous avez déjà acquis une expérience en Contrôle Qualité et/ou Assurance qualité.

·       Gout du terrain

·       Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail

·       Leadership et prise de décision

·       Flexibilité, agilité, anticipation

·       Appétence pour le travail collaboratif et multitâches

·       Fiable, présent et dynamique

·       Anglais oral et écrit

·       Travail en horaires de nuit (1 semaine sur 3 environ – démarrage vers 3h du matin)

Informations du recruteur

Lieu de la mission