Chargé de validation de nettoyage

Description du poste et des missions

Fort d'un socle de valeurs pensées autour de l'esprit d'Entreprendre, l'Exemplarité, l'Exigence, l'esprit d'Équipe et de l'Intégrité, le LFB est quotidiennement engagé au service de sa mission de santé publique et du rôle si particulier qu'il joue auprès des patients en France et à l'International.

Avec 350 métiers sur toute la chaîne de valeur du médicament, rejoindre le LFB, c'est intégrer une entreprise et une équipe qui placent des valeurs humaines au cœur de leur action et de leur quotidien.

Le site pharmaceutique d'Arras, actuellement en construction, est une usine de nouvelle génération aux standards de qualité mondiaux, avec une création envisagée de 250 emplois à horizon 2024.

En prenant part à ce projet, vous participez au plus grand chantier pharmaceutique de France, destiné à tripler la capacité de production des médicaments du LFB afin de répondre aux besoins des patients en France et à l'international. Dans ce cadre, nous recherchons un/une Chargé de Validation Nettoyage.

Au sein de l'équipe Validation, vos missions sont les suivantes :

- Rédiger et/ou vérifier la documentation, les livrables de validation selon les stratégies définies (nettoyage et/ou bionettoyage)

- Compléter et annexer les fiches essais en règles avec les BPD

Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation (nettoyage et/ou bionettoyage)

Coordonner et suivre la réalisation des essais de validation (nettoyage et/ou bionettoyage)

Définir les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement / dysfonctionnement des essais de validation (nettoyage et/ou bionettoyage)

Garantir l'obtention et le maintien de l'état validé du nettoyage/bionettoyage

- Participer à des groupes de travail / projets transverses

Participer à l'analyse des déviations et à l'évaluation des impacts

Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en projet

Piloter les actions de validation (nettoyage et/ou bionettoyage)et en garantir le suivi

Participer à la formation du personnel

Veiller à la bonne application des procédures/mode opératoire de nettoyage/bionettoyage

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation BAC + 3 à Bac +5, vous disposez d'une expérience réussie

en validation de nettoyage et avez participer à la rédaction de documentation GMP de validation de nettoyage (protocole/analyse de risque/rapport à minima)

Vous êtes reconnu pour votre proactivité et votre agilité et vous serez à l'aise pour travailler en transverse en mode projet. Ce poste implique un gout prononcé pour le terrain, de l'écoute et un vrai sens pédagogique.

CDD de 18 mois

Apply Here: https://www.aplitrak.com/?adid=c2FyYWgub2tob3ZhdC40NTE5My43NDU4QGxmYndkLmFwbGl0cmFrLmNvbQ

Lieu de la mission