Pharmacien pharmacovigilance F/H

Description du poste et des missions

Description de poste

Chez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques, nous sommes convaincus que le digital et l’innovation sont de formidables leviers pour accélérer la transformation de la société et mettre la technologie au service du plus grand nombre.



Nos 88 500 experts dans le monde, dont 14 500 en France, accompagnent au quotidien les entreprises et les administrations de la stratégie à la mise en œuvre de leur transformation IT pour les rendre plus performantes, autant d’enjeux qui rythmeront votre quotidien aux côtés de nos professionnels.



À Paris, nous cherchons à faire grandir nos talents agiles pour nos clients.



Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons des Pharmacien Pharmacovigilance (H/F) pour intervenir auprès de nos clients dans la région IDF.





Fonctions et responsabilités

Vos missions :

- Recueillir, évaluer et documenter des cas

- Réaliser les évaluations médicales des risques médicamenteux pour les produits en développement et/ou commercialisés

- Elaborer les PSUR, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance

- Transmettre des cas de pharmacovigilance et des rapports aux autorités de santé

- Rédiger la partie pharmacovigilance du dossier d'AMM et des dossiers transparence/prix

- Evaluer des bénéfices/risques de chaque produit et transmission des informations à l'interne

- Informer et conseiller auprès des professionnels de santé sur la tolérance des produits et réponse a toute question interne ou externe

- Participer à la rédaction, mise en oeuvre et contrôle de l'application des procédures de pharmacovigilance

- Contrôler la base de données de pharmacovigilance pour identifier toute évolution du profil de tolérance

- Assurer la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale

- Rédiger la partie pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques des cahiers d'observations et des rapports

- Mettre en place des circuits de notification pour les études cliniques

- Former les services concernés, dont la visite médicale, aux obligations de pharmacovigilance pour les produits commercialisés

- Conseiller, assister et préparer les argumentaires en cas de crise ou d'action juridique après l'évaluation des informations de pharmacovigilance

- Proposer et modifier des mentions légales (RCP) et rédaction des parties de pharmacovigilance

- Communiquer des informations de pharmacovigilance et transmission aux services concernes (médical, marketing, réglementaire...)

- Mettre en œuvre et suivi de l’implémentation des plans de gestion de risque

- Collaborer avec les autorités de santé dans le cadre des enquêtes de pharmacovigilance

- Assurer le suivi et la tolérance des produits en développement ou des médicaments commercialisés, au niveau national en étroite coordination avec les filiales,

- Assurer la matériovigilance des dispositifs médicaux mis à dis





Qualités requises pour réussir dans ce rôle

Vous disposez d’une expérience d’au moins 2 ans sur un poste de Pharmacien Pharmacovigilance F/H. Diplômé d'un diplôme de Pharmacien avec une spécialisation dans le domaine de la pharmacovigilance.



Véritable passionné(e), vous êtes rigoureux(se)et doté d’un(e) capacité d'analyse.



CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de ses salariés LGBT+.

 

Informations du recruteur

Lieu de la mission