Senior Director Quality Assurance – Head Pharmacist (H/F)

Description du poste et des missions

Titre : Senior Director Quality Assurance – Head Pharmacist

Service : Assurance Qualité

Localisation : Site de Valbonne

Hiérarchique N+1 : GMP Site Head / COO General Manager

Mission principale :

Développer la stratégie qualité en s'assurant qu'elle soit alignée avec les objectifs globaux de l'entreprise.

Assurer le rôle de Pharmacien Responsable du site de fabrication HT3.

Description des tâches :

•  S’assurer de la conformité du Système Qualité aux référentiels imposables pour Sangamo en Europe


• Définir et mettre en œuvre la politique qualité du site France en accord avec la politique globale de l’entreprise


• S’assurer de la mise en œuvre et de la conformité des activités pharmaceutiques réalisées et sous traitées par le site HT3


• S’assurer qu’une approche basée sur les risques est implémentée au sein de l’entreprise et la mettre en œuvre


• S’assurer qu’une veille règlementaire est effectuée


• Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé


• Gérer la préparation, conduite et suivi des inspections


• Libérer les produits pour étude clinique fabriqués sur site ou en sous traitance dans un pays tiers


• Gérer les ressources pour assurer des normes de qualité des produits dans le respect des exigences réglementaires et du budget prévu


• S’assurer que les scientifiques et le personnel de Recherche et Développement soient formés au système de qualité R&D


• Mettre en place et guider l’équipe multidisciplinaire pour aborder les questions sur la qualité


• Appréhender le système qualité R&D dans l’optique d’une amélioration continue


• Travailler en étroite collaboration avec d'autres fonctions


• S’assurer que les autorisations réglementaires nécessaires au fonctionnement des activités de recherche et développement soient obtenues et à jour

Aptitudes, savoir-être :

• Transparence, fiabilité, respect des règles


• Organisation de travail, rigueur


• Management d’équipe


• Autonomie


• Proactivité, force de proposition


• Bon relationnel intra et inter-équipes


• Esprit de synthèse et d’analyse


• Vision globale


• Gestion des priorités/planification


• Grand sens de la diplomatie en sachant à la fois rester strict sur les principes et souple dans l’adaptation sur le terrain

Connaissances - expérience :

• Niveau minimum : Pharmacien, inscriptible section B


• Expérience attendue en assurance qualité en environnement BPF et biotechnologique


• Connaissance des référentiels BPF appliqués aux produits pour étude clinique


• Maîtrise des outils bureautiques et bases de données


• Anglais opérationnel

Pour postuler, merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation via notre site : https://www.sangamo.com/careers/job-opportunities

Informations du recruteur

Lieu de la mission