Chef de Projet Clinique

Description du poste et des missions

Description du poste et des missions

Avec plus de 20 ans d’expérience dans le développement de projets médicaux d’envergure et d’innovation en cancérologie, l'association ARTIC joue un rôle majeur dans le domaine de l’oncologie en France et en Europe.

Nous recherchons un(e) Chef de Projet Clinique expérimenté.

Prise de fonction souhaitée : dès que possible.

Sous la responsabilité du Directeur de la transformation, le Chef de Projet Clinique  assurera les missions suivantes:

1. Assurer la conception, la mise en place, la coordination et le suivi des études cliniques et d’en garantir le bon déroulement :

• Assurer la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures,


• Conception et rédaction des documents de l’étude (protocoles, notes d’information, cahiers d’observation) avec l’aide des experts cliniciens du domaine,


• Soumissions aux instances réglementaires en vue de l’obtention des autorisations nécessaires,


• Préparation des documents support des études : guide de monitoring et procédures logistiques en collaboration avec les différents acteurs impliqués,


• Suivi des prestations data-management, statistiques, pharmacovigilance, produits expérimentaux, imprimeurs, etc selon les cahiers des charges,


• Mise en place des études, suivi des recrutements, reporting et mise en place des actions nécessaires en vue de l’atteinte des objectifs fixés,


• Coordination des différents acteurs participant aux études,


• Mise en place et suivi des budgets des études,


• Aide à la publication des résultats.

2. Participer à la mise en place du système de management de la qualité de la Recherche Clinique :

• Aide à la veille réglementaire,


• Aide à la rédaction des procédures et de processus.

PROFIL, FORMATION ET COMPETENCES

• Scientifique : Bac +5, suivi d’une formation d’ARC et Chef de projet


• Expérience préalable de 3 ans minimum en recherche clinique en gestion de projet


• Anglais courant


• Maîtrise de l'outil informatique : Word, Excel, Power Point, Internet.

QUALITES

• Rigueur, sens de l'organisation et autonomie


• Capacités relationnelles, d’adaptation et de flexibilité,


• Très bonnes connaissances de la règlementation française, européenne et des BPCs,


• Esprit d’équipe, d’initiative et des responsabilités, polyvalent


• Excellente capacité d’organisation et de gestion du temps,


• Capacité à participer à une cohésion d’équipe,


• Force de propositions, proactivité dans la mise en place de solutions face à un environnement en perpétuelle évolution.


• Compétences démontrées en monitoring ; gestion autonome d’un monitoring régulier,


• Bonne maîtrise des outils informatiques, de Microsoft Office et capacité d’adaptation à utiliser de nouveaux logiciels.


• Disponibilité

Lieu de la mission