Chargé Assurance Qualité Système H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client  une société spécialisée de prestation de service (CRO), spin off de l’Institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d’origine biologique. Propose aux Biotech innovantes du monde entier un service expert complet  de la réception des échantillons à la production des certificats d’analyse. Ses tests utilisent  des protocoles propriétaires de traitement des échantillons,  une  plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et  des pipelines d’analyses bioinformatiques spécialisés. 

Profil souhaité

Sous la responsabilité directe du Chief  Pharmaceutical Officer (Pharmacien Responsable), votre savoir-faire vous permet de soutenir notre rapide croissance dans le testing de produits biologiques. Votre mission est de mettre en place, maintenir un système qualité en lien avec l’ensemble des activités de l’entreprise pour permettre la conformité des activités aux référentiels requis.

Compétences requises

• Mettre en œuvre la politique d'assurance qualité


• Préparer et animer les audits clients et accompagner les clients sur la qualification


• Organiser, planifier et mettre en œuvre des audits qualité internes et sous-traitants afin d’assurer l'application des réglementations en vigueur, BPF sur le site


• Suivre la gestion et l’agrément  des fournisseurs et sous-traitants selon leur criticité


• Contribuer à la préparation des revues de direction


• Maintenir des indicateurs de suivi de la qualité des prestations réalisées


• Proposer des améliorations et/ou des évolutions dans le domaine de la qualité


• Organiser le Système de Management de la Qualité et sa compliance,


• Veiller à la bonne gestion de la documentation


• Suivre en particulier les CAPA et sensibiliser le personnel sur ce suivi,


• Sensibiliser et informer l’entreprise à l'approche qualité


• Elaborer des outils d’assurance qualité

Lieu de la mission