Chef de projet STAT H/F
Famille de fonction : Biométrie, Data managementrazika.benrejdal@keyrus.com
Keyrus Life Science est une Contract Research Organization Connectée (C2RO), active depuis près de 25 ans en France et à l’International, et adossé au groupe Keyr ...
Description du poste et des missions
Descriptif de poste
Nous recherchons un Chef projet stat H/F pour rejoindre nos équipes basées en Région Parisienne ou Nantes.
Activités principales
- Garantir les livrables statistiques de KLS en terme de respect des délais, de qualité, de budget et de gestion des risques quelque soit l’aire thérapeutique et le type d’étude
- Assurer la conformité aux procédures et à la règlementation en vigueur (ICH-GCP, requis règlementaires locaux…)
- Maintenir les rapports d’état d’avancement des projets et suivre les indicateurs (KPI)
- Coordonner les activités des équipes statistiques, les réunions internes et externes afin de partager et mettre à jour les informations des projets
- Mettre en place le planning du(es) projet(s)
- Anticiper les risques sur le projet et développer les plans de gestions des risques
- Gérer et résoudre les difficultés en collaboration avec les équipes, le sponsor et toute personne légitime et remonter les informations nécessaires et pertinentes au management
- Identifier les problèmes de qualité et mettre en place les actions correctrices et/ou le plan d’actions correctrices
- Identifier les demandes d’analyses hors cahier des charges et mettre en place les avenants nécessaires au contrat
- Etre le point de contact principal du sponsor
- Etre partie prenante des audits et suivre les actions post audit
- Etre un support des business developers pour les réunions client et bid defense meetings
- Etre un support des Business Operations pour les propositions financières et les avenants au contrat
- Garantir la documentation des projets (TMF)
- Qualités attendues:
- Connaissance des Guidelines GCP et ICH
- Leadership opérationnel
- Anglais courant
- Organisé(e), pro-actif(ve) et autonome
- Vigilant(e) sur les détails
- Bonne communication
- Niveau de formation
- Diplôme scientifique (5 ans minimum)
- Expérience dans le rôle:
- Au moins 5 ans d’expérience en qualité de biostatisticien(ne) et au minimum 2 ans d’expérience en gestion de projet et/ou certification de gestion de projet
Le poste est à pourvoir en CDI dès que possible.
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
Pourquoi nous rejoindre?
- La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
- La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
- Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
- L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.
Qui sommes-nous?
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.
Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :
- Consulting & Staffing
- Functional Services Platform
- Clinical Trial Services
- Real World Evidence
Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).