Pharmacien Chargé(e) d'Assurance Qualité opérationnelle
Famille de fonction : Assurance qualitén.lemouel@laphal.com
Description du poste et des missions
LAPHAL INDUSTRIES acteur de l’industrie pharmaceutique fait bénéficier, depuis sa création au début des années 70, à ses clients de son expérience et savoir faire dans la production et distribution de médicaments.
Aujourd’hui, son potentiel humain et ses derniers investissements (locaux, équipements, utilités, IT) confèrent à LAPHAL INDUSTRIES un haut degré de technicité, de réactivité et le positionnent comme l’un des principaux acteurs du Marché de la SousTraitance Pharmaceutique
Missions :
Nous recherchons, un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité – Pharmacien adjoint dans le cadre d'un CDI basé à Rousset
Rattaché au Responsable Assurance Qualité vous êtes en charge de gérer L’Assurance Qualité afin de garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et la conformité réglementaire ainsi que les besoins de l'entreprise et les exigences de ses clients dans votre périmètre.
Vos missions principales :
Vous assurez le suivi et l’amélioration du système assurance qualité production et magasin conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrications et réglementation en vigueur
- Pratiquer la Revue Qualité des dossiers de lot de produits finis du site.
- Certifier/ confirmer les lots en vue de leur commercialisation.
- Gérer des déviations, et les enquêtes s’y rapportant,
- Gérer des réclamations
- Gérer les CAPA(s) liées à votre activité
- Réaliser des audits internes, et des audits externes.
- Participer à l’élaboration des Revues Qualité Produit
- Participer au suivi des indicateurs et des analyses de tendances de l’activité,
- Créer et mettre à jour les documents qualité se rapportant à l’activité,
- Réaliser les formations dans le cadre de l’habilitation du personnel de production et magasin
- Participer aux audits clients et inspections
- Vous participez aux projets d’entreprise et change control associés, aux validations
- Vous êtes en charge de la gestion des produits stupéfiants
Profil :
- Docteur en pharmacie avec une première expérience ou formation complémentaire en Assurance Qualité (inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens en tant que pharmacien adjoint)
- Maitrise de l’anglais
Qualités :
- Convaincu(s) et convainquant(e)
- Autonomie, rigueur et diplomatie
- Proactivité
- Capacité à travailler en équipe
- Aptitude à communiquer avec les autres services et avec des clients
Type de contrat et statut :
- Contrat à Durée Indéterminée au forfait cadre
- Classification et rémunération : selon expérience.
- Rattachement : Responsable Assurance Qualité
Contact : n.lemouel@laphal.com
Profil souhaité
- Docteur en pharmacie avec une première expérience ou formation complémentaire en Assurance Qualité (inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens en tant que pharmacien adjoint)
- Maitrise de l’anglais
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