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Référence: 236793 Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 1509 fois

Chef(fe) de projet

Prise de poste non définie BAC +5 Hauts-de-Seine
Nombre de postes non défini CDI À négocier
Novo Nordisk Production S.A.S
Novo Nordisk Production S.A.S
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Objectifs principaux :



o     Apporter au département Clinique, Médical et Réglementaires, l'expertise en matière de santé numérique et de solutions numériques

o     Être responsable de l'expertise médicale liés à la génération de données d'études cliniques et de registres (phase IV, ISS, données de vie réelle)

o     Fournir une contribution clinique et une expertise médicale à d'autres départements, y compris les opérations cliniques/la gouvernance/la pharmacovigilance/la formation médicale/la réglementation/le marketing/l'accès au marché/les ventes et le juridique.

o     Construire et maintenir un haut niveau de connaissances et contribuer de manière proactive à la stratégie et être le représentant de l'entreprise en cas de besoin, devant des clients externes experts, sociétés savantes, autorités de santé etc. 

o Être le point de contact médical du domaine thérapeutique pour les autres départements, y compris les opérations cliniques/pharmacovigilance/gouvernance/éducation médicale/réglementation/marketing/accès au marché/ventes et juridique

o     Élabore les stratégies médico-marketing des produits en collaboration avec les services marketing-ventes-market access

o     Mettre en œuvre la stratégie définie avec des spécialistes et des leaders d'opinion clés (diriger des comités consultatifs nationaux, présider des réunions, faire des présentations dans des congrès médicaux) et garantir la qualité et la pertinence médicale et scientifique

o     Collaborer avec l'unité d'éducation médicale : organisation du programme scientifique pour les symposiums, congrès médicaux (définir les programmes et les thèmes, participer au choix des intervenants et des invités en collaboration avec les chefs de produit)

o     Maîtriser et développer la connaissance des domaines thérapeutiques et des produits

o     Participe, en tant que représentant de la France, aux brainstormings médicaux lors des réunions et groupes de travail internationaux et européens, afin d'assurer une contribution à la stratégie de développement international des produits

o     Contribuer au contrôle et à la validation des documents promotionnels pour assurer la pertinence et la qualité médicale

o     Diffuser de nouvelles informations environnementales et médicales concurrentielles pertinentes en collaboration avec le département " gestion des connaissances " au siège

o     Participe à la validation des documents marketing

o     Mise en place et gestion des études Phase IV et observationnelles pour un nouveau produit commercialisé : responsable de la réalisation complète du projet et de la coordination avec les autres départements (choix et gestion des CRO, rédaction du protocole, soumissions internes et soumissions aux autorités de santé, suivi, rapport d'étude, publication…)

o Gestion budgétaire : proposer, soumettre et suivre le budget en coordination avec le directeur médical

o Agir à titre de conseiller et d'expert pour l'équipe des opérations cliniques (faisabilités des études de base et soutien médical). Assurer la lecture du protocole, du formulaire de consentement éclairé et de tout document pertinent (autorités sanitaires, enquêteurs…)

o Assurer la mise en œuvre des bons outils numériques pour toutes les études, essais et registres en cas de besoin

o Responsable de former l'attaché de recherche clinique et le personnel de Novo Nordisk sur les domaines thérapeutiques et de participer à l'élaboration de l'ensemble de formation en collaboration avec le responsable de la formationo Examiner et valider toute la documentation médicale des plateformes numériques



o Assurer le support médical pour toutes les soumissions de dossiers (Clinical Trial Application) aux autorités de santé.



o Mise en place, mise à jour régulière et suivi du budget digital concernant l'ensemble des activités médicales (ISS, Experts Boards, activités produits spécifiques, événements médicaux, etc…)



Organise et préside des groupes de travail avec les dirigeants pour développer un véritable partenariat (initiation et soutien aux publications, information et formation sur le pipeline et la stratégie de Novo Nordisk. Initier la revue et contrôler le plan de publication du produit en collaboration avec le siège et le responsable scientifique clé

o Discuter, examiner et analyser les études parrainées par l'investigateur liées à tout produit, données épidémiologiques, etc., et les soumettre au siège, assurer le suivi de la mise en œuvre conformément aux réglementations locales.



Profil recherché :



o Diplôme supérieur dans un domaine lié aux sciences, ou autre connaissance/expérience appropriée (idéalement : docteur en médecine, avec une solide expérience en e-santé et solutions numériques. Bonne compréhension des affaires (IE ; MBA, diplôme en affaires publiques…)

o Extraverti, aime interagir avec les gens, axé sur les résultatso Bonne réflexion stratégique



Veuillez postuler via ce lien : https://careers.novonordisk.com/job/Puteaux-e-Health-Medical-Advisor-%C3%8Ele/741876301/





 

Informations du recruteur

Nom et prénom BAERT François
Téléphone
Adresse email nnprecrutement@novonordisk.com

Lieu de la mission

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