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Référence: R2668745 Date de l'offre: 24/11/2022 Offre consultée 63 fois

Responsable Audit et inspections R2668745(H/F)

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 02/01/2023 BAC +5 Essonne
Nombre de postes : 1 Mission d’intérim De 40k à 50k euros
Postuler sur le mail du recruteur
amina.bouderah@manpower.fr
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Description du poste et des missions

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client SANOFI, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Audit et inspections R2668745 (H/F)

Profil souhaité

Formation : Pharmacien, ou formation scientifique supérieure (Master ou équivalent) avec de préférence une spécialisation en Pharmacovigilance ou en Qualité.

Compétences professionnelles (logiciel et langues) et personnelles :

- Bonne maitrise de l'Anglais courant (écrit impératif et parlé)

- Connaissance d’Excel (beaucoup de reporting)

​Savoir être :

- Etre une personne communicante, avoir un bon relationnel, savoir accompagner les personnes, être rigoureux, avoir de bonne capacité rédactionnelle

​Anglais : Bonne maitrise 

​ Expérience : 3 ans minimum en Pharmacovigilance (stage et alternant inclus)

Compétences requises

Il s’agit de faire l’interface entre les inspecteurs et la Pharmacovigilance (PV). Le service dépend du département Qualité.

​- Participation à la préparation permanente des équipes de pharmacovigilance (PV) au sein du département global (GPV) et des filiales en prévision d'inspections réglementaires et d'audits

- Implication active dans la préparation, la conduite et le suivi des inspections réglementaires ayant àun impact en PV jusqu'à leur clôture.

- Implication active dans l'organisation d'un support approprié pour la préparation, la conduite et le suivi des audits des processus ou outils globaux de PV effectués par la Qualité Globale, ou des audits de PV effectués par les partenaires commerciaux

- Suivi des mesures correctives et préventives (CAPAs) des audits de processus ou outils de PV globaux et des inspections assignés à la PV afin d'assurer leur achèvement dans les temps impartis et de s'assurer de leur efficacité pour prévenir toute éventuelle récurrence.

- Gestion des audits de Partenaires PV liés par des accords globaux d'échange de données de sécurité, et des audits de fournisseurs de Service PV globaux, le tout en collaboration avec des auditeurs externes et des fonctions GPV impactées

- Participe aux rapports d'activités et complète les metrics/trendings

- Participer au développement des outils (tests, rédaction du user guide, ...)

Informations du recruteur

Nom et prénom BENZELMAT Nihel
Téléphone
Adresse email amina.bouderah@manpower.fr

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org