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Référence: projetQV:mai21 Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 852 fois

Chef de projet qualification/validation

Non défini BAC +5 Cantal
Non défini CDI De 30 000 à 40 000 euros
Je postule
biose industrie
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Description du poste et des missions

Vos Missions seront



 De suivre toutes les Activités De Qualification / Validation Des Équipements, Locaux Et Utilités dans Le Cadre Du Projet D’extension Du Site Rédiger ou participer à la rédaction des documents projets : VMP, PDV, URS, FDS, DS, (etc..) ainsi que leur mise à jour



Revoir et suivre les anomalies Rédiger ou participer à la revue de conception des différents lots (S.O., ELEC, FLUIDES, HVAC, EPU, etc…) avant phase de réalisationRédiger ou participer à la rédaction des protocoles de test



Réaliser des essais en partenariat avec le fournisseur et les services utilisateursRédiger les rapports de validationSuivi des non-conformités de qualification



Être le relai terrain pour la réalisation ou le suivi des qualifications / validations, dans le respect de la réglementation et des règles du système qualité et en tenant compte des contraintes opérationnelles. 



De Participer aux activités quotidiennes de qualification – validation du site :Rédiger ou modifier les plans de validation pour les projets, les protocoles et fiches de test et rapports (QI, QO, QP et validation)



Participer aux revues périodiques, depuis la collecte des données jusqu’à la conclusionParticiper à la planification de l’ensemble des qualifications / validations, en phase avec le planning annuelAssurer le suivi et la mise à jour du PDV



Rédiger et communiquer le compte-rendu périodique de suivi du PDV



Animer les analyses de risques en lien avec les projetsParticiper à l’évaluation des changements sur l’état de qualification / validation, dans ses domaines d’expertiseSuivi des non-conformités et mise en place des actions correctivesSuivi des indicateurs du services et plan d’amélioration



Participer à la planification opérationnelle de chaque qualification / validationParticiper aux inspections et audits clients pour répondre aux questions d’expertise technique



Profil



(H/F) de formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience similaire sur un site de production pharmaceutique. Force de proposition, rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous serez en mesure de mener à bien les missions dans un environnement de travail exigeant (BPF et GMP). Doté(e) de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse, d'un bon sens de la communication (écrite et orale), Vous maitrisez des outils de planification et votre ouverture d'esprit vous permettra de vous intégrer rapidement aux équipes en place. Vous maîtrisez également l’Anglais.

Informations du recruteur

Nom et prénom DUBOIS David
Téléphone
Adresse email d.dubois@biose.com

Lieu de la mission

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La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

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