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Référence: Date de l'offre: 15/11/2022 Offre consultée 432 fois

Chargé d’Assurance Qualité Qualification / Validation - H/F

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie BAC +5 Gironde
Nombre de postes non défini CDI De 30k à 40k euros
Postuler sur le mail du recruteur
catherine.yang@caduceum.fr
CaduCeum
Pas de description disponible
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Description du poste et des missions

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.



Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.



 



Vos missions en tant que consultant :



En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :



 




  • Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process…

  • Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, …

  • En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)

  • Participer aux différents tests si nécessaire

  • Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées

  • Revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé



 



Profil recherché :




  • De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

  • Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP

  • Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)

  • Rédaction des protocoles et rapports

  • Rédaction des fiches de tests

  • Gestion des non-conformités et plan d’action associée

  • Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur

  • Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel



 

Informations du recruteur

Nom et prénom YANG Catherine
Téléphone
Adresse email catherine.yang@caduceum.fr

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org