Pharmacien assurance qualité H/F

Description du poste et des missions

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. ​

Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.

CONTEXTE

Nous recherchons

• Un(e) Pharmacien Assurance Qualité (H/F) – Secteur B33 Bloc Seringue

Aperçu du poste

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi, le Coordinateur Qualité développe la culture Qualité sur le terrain au sein de son secteur.

Responsable de la clôture des anomalies, du niveau qualité des équipes de son secteur (éducation, accompagnement, support), de la confirmation des dossiers de lot.

Pilote avec les acteurs impliqués, des axes d’amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures.

Prend en charge les revues Qualité des différents processus ou projets de son secteur.

MISSIONS

Responsabilités

• Revue des dossiers de Production et gestion des anomalies
  
   

Confirmation des lots

• Compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements


• En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tous son stade

Gestion des change control = CCR

• Approuve les instructions et procédures pour son secteur


• Approuve les modules de formation de production au poste de travail correspondant à son secteur

Amélioration de la qualité

• Assure la présence terrain et les visites qualité selon le planning défini


• Suit les plans d'actions associés à ces visites Qualité

PROFILE RECHERCHE

Exigences & Qualifications

• Pharmacien thésé(e)


• Une expérience d’au moins 2 ans acquise en production, contrôle qualité ou assurance qualité


• Connaissances des exigences réglementaires (BPF)

CONDITIONS D'EMPLOI

• CDI - Poste statut CADRE


• Horaires de travail = Journée


• Date d’entrée : 01/01/2023


• Rémunération sur 13 mois


• Participation et Intéressement


• 31 jours de congés payés + 17 RTT

QU'EST-CE QUI REND CE POSTE UNIQUE

• Participe de manière active à l’investigation des déviations (travail d’enquête, rationalisation, comprendre un procédé), garant du niveau qualité de son secteur (éducation, animation des équipes et sur différents aspects : documentation, processus, procédé)

INFORMATIONS GEOGRAPHIQUES

• Site Val de Reuil (27) – France


• 60 bâtiments – sur 30 hectares


• Plus de 700M€ investis depuis 2006

Informations du recruteur

Lieu de la mission