Expert Équipements QC

Description du poste et des missions

Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé animale.

Le site de Limoges, avec une expertise reconnue dans le domaine du remplissage aseptique, développe actuellement un Centre d'Excellence en Biotechnologie pour le marché européen centré sur les activités cliniques (jusqu'à la phase 3). Le site proposera, en plus des activités de remplissage et de finition, la formulation et le développement de procédés pour les médicaments biologiques, ainsi que des solutions de pointe complètes de développement analytique pour caractériser et contrôler les produits biologiques.

C'est dans ce contexte que nous recherchons actuellement un renfort sous la forme d'un contrat à durée indéterminée : Expert Equipements QC.

Le rôle

Au sein du service QC, l’expert équipements a pour mission d’assurer la qualification, l’administration des logiciels et la maintenance des équipements du laboratoire QC.

Réaliser le développement, la qualification initiale et la qualification périodique des équipements

• Rédiger les URS et le cahier des charges avec les fournisseurs


• Rédiger les protocoles de développement et de qualification


• Exécuter les phases de développement et de qualification des équipements


• Rédiger les rapports finaux de développement et de qualification


• Investiguer les non-conformités observées


• Gestion de la qualification initiale et périodique des équipements et organisation de la sous-traitance par le fournisseur, si applicable


• Travailler en collaboration avec les autres services du laboratoire QC afin d’aider à la prise en main de l’équipement

Gérer l’administration des logiciels

• Gérer les droits d'accès


• Gérer les types d'accès, les profils


• Réaliser la restauration des projets


• Réaliser l'archivage des projets


• Réaliser avec le support IT l'installation des équipements, les mise à jour logiciel, le support technique en cas d'incident


• Réaliser les revues périodiques utilisateurs et audit trails

Gérer la maintenance périodique des équipements

Profil souhaité

Le candidat

• Diplôme ou équivalent BTS en chimie analytique ou microbiologique ou sciences du médicament avec 5-8 ans d'expérience ou ingénieur en chimie avec une première expérience labo


• Expérience dans un laboratoire pharmaceutique/cosmétique/biomédical/agro. L'expérience pharmaceutique est un plus.


• Connaissance des technlogies analytiques utilisées dans l'industrie pharmaceutique


• Maitrise de l'anglais professionnel et du pack office


• Vous appréciez travailler dans un environnement et une équipe dynamique et aimez être sur le terrain

Informations du recruteur

Lieu de la mission