Stagiaire validation Systèmes Informatisés 6 mois F/H

Description du poste et des missions

L’entreprise :

URGO Recherche Innovation et Développement

Une entreprise du Groupe URGO

Une stratégie et des talents qui font la différence !

Entreprise française à capital familial, les laboratoires Urgo sont aujourd’hui N°1 sur tous leurs marchés de référence et affichent leur volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité des produits. Les laboratoires Urgo visent l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs. Dans le cadre du stage proposé, le candidat sera rattaché à la société Urgo Recherche Innovation et Développement (Urgo RID), spécialisée dans le développement des produits de santé.

L’offre :

Au sein du service qualité d’Urgo RID, le/la titulaire du poste participera aux activités de validation d’un logiciel, de gestion des activités de développement, conformément aux procédures en vigueur dans l’entreprise et aux référentiels applicables :

• Participer à la rédaction des documents qualité liés à la validation du logiciel dont les fiches de test de qualification d’installation et qualification opérationnelle


• Organiser ces tests avec les différents collaborateurs de l’entreprise, en suivant le planning de validation défini


• Garantir la bonne traçabilité des tests


• Gérer les éventuelles non-conformités, tracer les incidents de test, investiguer sur les root cause et identifier les actions à mettre en place avec l’équipe projet


• Réaliser un retour de l’avancement de la validation à l’équipe projet et communiquer avec le prestataire de développement en cas d’incident

Profil du candidat :

Formation : Ingénieur / Pharmacien

Compétences : bon relationnel, dynamique, rigueur, capacités rédactionnelles, travail en équipe

Une connaissance des référentiels GMP (annexes 11/15), 21 CFR part 11 serait un atout pour le candidat.

Date de début souhaitée : janvier / février 2023                           Lieu : Chenôve – Proche Dijon                           

Informations du recruteur

Lieu de la mission