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Référence: 1307 Date de l'offre: 19/10/2022 Offre consultée 688 fois

Spécialiste Affaires Réglementaires

Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste : 06/12/2022 CAP/ BEP/ TOTPI Hauts-de-Seine
Nombre de postes : 1 CDI Rémunération non définie
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LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE, Groupe Perrigo
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE, Groupe Perrigo
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Description du poste et des missions

Avec près de 700 salariés en France, Perrigo est un acteur majeur de la santé grand public grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Phytosun'Aroms, Compeed, Clément-Thékan, XL-S Medical, Respimer, Arterin, Valda, Niquitin, Paranix, Bi-Oil, Eau Précieuse…



 



Nous recherchons pour notre siège social, basé à Châtillon (92) : 



Un Spécialiste Affaires Règlementaires (H/F)



CDI à pourvoir immédiatement

Profil souhaité

Au sein de la Direction Affaires Réglementaires, Qualité et Vigilances, vous assurerez la gestion réglementaire d’un portefeuille de produits de santé (principalement des médicaments, dispositifs médicaux et biocides) :




  • Gestion des dossiers produits (enregistrement, variation, renouvellement, réponses aux questions, ainsi que toute autre démarche administrative avec les Autorités Compétentes liées au produit),

  • Proposition et mise en œuvre d'une stratégie technico-réglementaire et d'accès au marché,

  • Analyse et évaluation des impacts liés à la vie du produit,

  • Relations professionnelles et négociation avec les autorités de santé pour l'enregistrement et la vie des produits,

  • Formation et information des différents services internes sur la stratégie d'enregistrement, les procédures et la réglementation,

  • Veille réglementaire : collecter, analyser et diffuser l’évaluation d’impacts associée

  • Informer les partenaires internes et externes de toute nouvelle information pertinente concernant les produits dont il a la charge,

  • Compliance avec les procédures internes et du Corporate,

  • Relecture des axes de communication dans le respect de l’information produit et de la législation sur la publicité,

  • Relecture des articles de conditionnement,

  • Participation au nom du laboratoire à des groupes de travail (associations de l’industrie),

  • Conseil et support sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (supply chain, marketing, grands comptes, ventes...) et auprès du Corporate

Compétences requises


  • Titulaire d’un diplôme Bac+5 ou Docteur en Pharmacie accompagné d’un master en affaires réglementaires, avec une expérience pratique significative dans des activités réglementaires.

  • Bonne connaissance du Code de la Santé Publique, de la réglementation française et européenne.

  • Au moins 3 ans d’expérience en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

  • Anglais courant requis.

Informations du recruteur

Nom et prénom PERLONGO Marceline
Adresse email CHCIFRLOPFRecrutement@perrigo.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org