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Référence: 6975 Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 542 fois

Responsable affaires réglementaires pri

Famille de fonction : Affaires réglementaires
Non défini BAC +5 Hauts-de-Seine
Non défini CDI À négocier
Je postule
Healthcare & Technology International (HTI)
Healthcare & Technology International (HTI)
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Description du poste et des missions

Healthcare & Technology International (HTI) est un cabinet de Conseil en Ressources Humaines spécialisé dans les industries de la santé



Notre client, un des leaders de la commercialisation de produits de santé auprès des pharmacies, parapharmacies et du e-commerce avec un portefeuille de produits axés sur le bien-être de ses utilisateurs, recherche son RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES/ PRI H/F



MISSIONS



Rattaché au Directeur Affaires Réglementaires, vous exercez les activités réglementaires et managériales liées aux produits qui lui sont confiés. Vous êtes le contact privilégié pour les décisions stratégiques et/ou organisationnelles pour les produits dont vous avez la charge et également lors d’inspections




  • Etablissement et mise en place de stratégie de mise sur le marché pour garantir la disponibilité et conformité des dossiers Produits ;

  • Négocier avec les autorités compétentes dans le but de procéder à l'enregistrement du produit;

  • Validation des dossiers ou autres documents critiques;

  • Veille réglementaire Europe/France : assurer son suivi au sein de l’équipe, ainsi que son analyse et diffusion;

  • Etablissement et gestion du budget pour son pôle;

  • Etablissement d’objectifs et d’un plan de formation pour les personnes sous son management;

  • Gérer une équipe…



CES MISSIONS SONT NON LIMITATIVES



PROFIL




  • Diplôme scientifique (pharmacie, ingénieur, chimie, biologie…) et doit justifier d’une expérience pratique significative (plus de 5 ans) dans des activités réglementaires.

  • Une expérience préalable de management serait un plus.

  • Bonne connaissance du Code de la Santé Publique, de la réglementation française et européenne ;

  • Connaissance des bonnes pratiques de fabrication, des bonnes pratiques de distribution ;

  • Communiquer, lire et rédiger des documents réglementaires/ techniques (lettres, documents, dossiers…)

  • Anglais courant 

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org