Responsable Assurance Qualité (H/F)

Description du poste et des missions

PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d’envergure internationale un(e) Responsable Assurance Qualité (H/F).

Mission :

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable vous aurez principalement en charge :

• Le Management d’une équipe intégrant l’AQ produits, l’AQ système, la Q/V .


• Le Management du Système Qualité :
  
  
  
  • Maintient et améliorations du système de management de la qualité suivant les BPF et ISO 13485 ;
  
  
  • Organiser et structurer la documentation qualité ;
  
  
  • Définir les processus critiques avec le Pharmacien Responsable ;
  
  
  • Garant du VMP, vous êtes en charge de l’approbation des stratégies, protocoles et rapports de validation/qualification ;
  
  
  • Mettre en place des indicateurs avec les pilotes pour les processus, les analyse  et le suivi les plans d’actions associés ;
  
  
  • Sensibiliser/former son équipe et les services concernés au SMQ ainsi qu’à ses évolutions.
  
  
  
  


• Le Management de l’Assurance Qualité Opérationnelle :
  
  
  
  • Gérer les processus de déviations, OOS, réclamations clients et fournisseurs, CAPA et change control. Piloter les analyses de risques (produit, équipements et systèmes informatiques), assurer le suivi et la mise à jour les plans d’action ;
  
  
  • Evaluer les conséquences des changements en collaboration avec les experts métiers selon les réglementation (BPF et ISO 13485).
  
  
  
  


• Les Audits et Inspections :
  
  
  
  • Piloter, planifier, préparer et réaliser les audits internes, fournisseurs, sous-traitants, clients et les inspections des autorités de santé avec l’équipe assurance qualité et les experts métiers
  
  
  
  

Profil souhaité

(H/F) Pharmacien ou  titulaire d’un Bac+5 complété d’un Master 2 en Qualité, vous possédez une expérience significative et similaire au sein d’une industrie pharmaceutique.

Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Votre aisance relationnelle ainsi que vos capacités managériales seront de sérieux atouts pour une réussite sur ce poste.

Vous maitrisez la langue anglaise.

CDI, basé dans la région Nord.

Informations du recruteur

Lieu de la mission