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Référence: Date de l'offre: 23/09/2022 Offre consultée 46 fois

Technicien assurance qualité opérationnelle H/F

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 01/12/2022 BAC+2, diplôme VM non requis Nord
Nombre de postes : 1 CDI Rémunération non définie
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GlaxoSmithKline (GSK)
GlaxoSmithKline (GSK)
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Description du poste et des missions

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDD de 9 mois pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).



A propos du poste :



 



Rattaché (e) à l’équipe qualité site, vous serez garant de la mise en place et du respect des standards/processus Qualité au sein de votre secteur Lyophilisation, et apporterez votre support aux équipes Production dans l’atteinte des résultats Qualité, au plus proche du terrain. Vous serez donc l’interlocuteur principal des techniciens, chefs d’équipe et opérateur de production pour votre secteur.



 



Responsabilités :




  • Gestion des notifications qualité : comprendre les problèmes et évaluer l’impact sur les lots produits, revoir les déviations et approuver les remarques / écarts, participer aux investigations sur le terrain

  • Gestion des réclamations qualité : revoir les investigations techniques liées aux réclamations pour son secteur en coopération avec la production

  • Gestion des CAPA : participer avec la production à la définition des CAPA d’origines diverses : audits, déviations, risk register, quality council, etc… et se tenir informé (e) de leur avancée

  • Effectuer périodiquement une revue des activités BPF par une présence terrain à 80% de son temps

  • Revue des dossiers de lots : revoir sur le terrain les dossiers de lots et les check lists associées

  • Être le back-up des techniciens AQ opérationnelle des autres secteurs

  • Participer à des réunions en lien avec les systèmes qualité

  • Être force de proposition pour la mise en place d’actions d’amélioration continue

  • Participer à la constitution des indicateurs de son secteur

  • S'engager à contribuer dans ses activités à la politique du site en matière de maitrise des coûts, au niveau des ressources, du matériel et du temps



 



Interlocuteurs internes : Supply Chain, AQ, Production, Maintenance, CQ, Validation, EHS





Votre profil :




  • Formation souhaitée : Bac+2/3 en qualité et/ou contrôle qualité et/ou production, la connaissance de l’environnement aseptique sera un atout.

  • Expérience souhaitée : 2 ans d’expérience en assurance qualité, dans l’industrie pharmaceutique ou agro-alimentaire

  • Capacité d'analyse et de synthèse des informations techniques

  • Capacité de se conformer à des processus méthodologiques rigoureux

  • Compréhension et intégration des requis réglementaires et de l'impact patient

  • Compréhension et intégration des contraintes et spécificités de la production

  • Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des processus

  • Homme ou Femme de terrain

  • Gestion des priorités

  • Autonomie et prise de recul

  • Esprit d’équipe

  • Transparence, intégrité, focus patients, respect

  • Capacité à communiquer avec tout interlocuteur

  • Horaires de journée + 1 semaine par mois en horaires postés

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org