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Référence: req691_1663754211 Date de l'offre: 22/09/2022 Offre consultée 544 fois

TECHN SUP DE LABORATOIRE CHIMIE - CDI (H/F)

Famille de fonction : Contrôle qualité
Prise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Somme
Nombre de postes non défini CDI À négocier
Postuler sur le site du recruteur
Unither Pharmaceuticals
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Nous sommes un sous-traitant pharmaceutique, né en 1993 à Amiens (France), reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des produits de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.



Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 11 sites répartis sur 4 continents et plus de 1600 collaborateurs.



Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Nous vous proposons d'intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.



Rejoignez-nous et faites la différence !



Vous aurez pour mission de :



Gérer les documents dont vous serez émetteur au niveau de la GED :



Réaliser et vérifier les analyses physico-chimiques des produits finis, des vracs, des matières premières et des stabilités :




  • Respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes et la pharmacopée

  • Interpréter les résultats en statuant sur leur conformité par rapport aux spécifications et à la procédure des incertitudes

  • Utiliser le matériel de contrôle adéquat en respectant les procédures internes

  • Préparer, contrôler et utiliser les réactifs conformément aux procédures internes et à la pharmacopée

  • Remplir les dossiers d'analyses en respectant la traçabilité des données brutes et rédiger le certificat d'analyse

  • Organiser les analyses selon le planning et les priorités définies

  • Participer à la libération du produit en respectant les délais

  • Signaler tout retard et toute déviation au responsable

  • Avoir un regard critique sur les résultats et la manipulation

  • Suite à une non-conformité, ouvrir et renseigner les fiches d'enquêtes dans TrackWise en émettant des hypothèses d'explication

  • Proposer et mettre en oeuvre des actions correctives

  • Réaliser des validations et des projets R&D analytiques

  • Dans le cadre des stabilités, exploiter le LIMS

  • Dans le cadre des stabilités, sortir et distribuer aux échéances définies les lots des enceintes climatiques et intégrer ces lots dans le tableau de management visuel

  • Vérifier les dossiers analytiques et signer les BA



Gérer le matériel dont on est référent :




  • Suivre les contrats de maintenance avec les fournisseurs

  • Qualifier le matériel à la fréquence définie dans les procédures

  • Suivre le stock en interne des consommables associés

  • Rédiger et tenir à jour les procédures de ces appareils

  • Réaliser et enregistrer les formations du personnel concerné pour transmission au service RH

  • Etre force de proposition pour l'amélioration du service

  • Apporter son expertise lors d'audits et/ou de déviations

  • Alerter les techniciens sur les points critiques et/ou leur apporter des conseils d'utilisation

  • Apporter son expertise en participant au renouvellement du matériel



Gérer les réactifs / consommables dont on est responsable




  • Suivre les cadenceurs et le stock en interne

  • Rédiger et tenir à jour la documentation associée

  • Réaliser et enregister les formations du personnel concerné transmises au service RH

  • Etre force de proposition pour l'amélioration du service

  • Apporter son expertise lors d'audits et/ou de déviations

  • Alerter les techniciens sur les points critiques et/ou leur apporter des conseils d'utilisation

  • Apporter son expertise en support du responsable en cas de changement de référence ou de problème qualité et rencontrer si nécessaire le fournisseur



Etre technicien administrateur du LIMS dont on est référent




  • Mettre à jour les données statiques en cas de besoin

  • Réaliser la formation des nouveaux utilisateurs du laboratoire

  • Maintenir à jours la liste des utilisateurs habilités dans le LIMS

  • Etre le référent technique privilégié du site



 



 




  • Vous justifiez d'une expérience de 0 à 2 ans en industrie pharmaceutique ou chimique.

  • Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie.

  • Vous connaissez les outils bureautiques (Excel, Word, Outlook)

  • Vous êtes doté de compétences analytiques (expérience en manipulation serait un plus)



 





Profil souhaité: * Vous justifiez d'une expérience de 0 à 2 ans en industrie pharmaceutique ou chimique. * Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie. * Vous connaissez les outils bureautiques (Excel, Word, Outlook) * Vous êtes doté de compétences analytiques (expérience en manipulation serait un plus)

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org