Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)

Description du poste et des missions

Ce site de production pharmaceutique, qui a aussi une activité de sous-traitance, est en forte croissance.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et Pharmacien Délégué, le Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle évolue dans des domaines variés (médicaments, produits nutritionnels et d’hygiène). Il/Elle contribue activement à l’évolution du Système de Management de la Qualité tout en assurant quotidiennement ses missions opérationnelles.

Les missions sont les suivantes :

- Assurer la libération des lots de produits finis sur délégation du PR pour un portefeuille produits

- Garantir la gestion des déviations

- Assurer la gestion des résultats hors spécifications/hors tendances, des change controls et des CAPAs

- Gérer les réclamations Clients et contribuer à la relation Clients

- Participer aux investigations terrain et approbations finales

- Assurer le support terrain AQ opérationnelle en étant l’interlocuteur AQ privilégié des services internes

- Rédiger les Revues Annuelles Qualité Produit

- Garantir l’approbation de la documentation qualité et notamment opérationnelle

- Animer les formations Accueil Qualité/BPF

- Participer à la rédaction de la documentation relative aux systèmes Qualité, à l’élaboration de la revue annuelle des systèmes Qualité et à la revue de Direction

- Réaliser après formation des audits internes/externes

- Participer aux audits et inspections du site

- Participer à la démarche d’analyse de risque et au déploiement du système de management de la qualité selon ICH Q9 et Q10.

Poste basé dans le Centre.

Profil souhaité

Pharmacien, Ingénieur, ou ayant un BAC+5 scientifique, vous avez acquis une expérience opérationnelle en Assurance Qualité.

Vous avez une bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique et notamment des BPF/BPD, et des processus Qualité.

Rigoureux(se) et organisé(e), proche du terrain et aimant travailler en équipe, vous souhaitez vous investir dans un poste très formateur.

Un niveau d’anglais professionnel est un plus.

Compétences requises

Votre expérience pratique comporte les activités d'analyse qualitative de médicaments, analyse quantitative des principes actifs, essais et vérifications nécessaires pour assurer la qualité des médicaments. Vous êtes éligible en tant que QPI.

Informations du recruteur

Lieu de la mission