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Référence: MBL-3 Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 1195 fois

Ingénieur validation automatismes pharmaceutiques

Famille de fonction : Informatique
Prise de poste non définie BAC +5 Paris
Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros
EXPLEO Life Sciences & Chemical
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En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

DESCRIPTION DU POSTE



Dans le cadre de projets complexes sur un secteur à forte valeur ajoutée, vous êtes en charge de :



- L'élaboration de la stratégie de validation ;



- La constitution du plan directeur et du plan de validation ;



- L'analyse de risques ;



- La qualification de conception (QC) ;



- La rédaction de protocoles de Qualification d'installation (QI) / Qualification opérationnelle (QO) / Qualification de performance (QP) ;



- La rédaction de fiches de tests associées;



- L'assistance à l'exécution des tests et rapports de qualifications et validation ; 



- Le respect de la conformité des réalisations, des procédures internes, des normes et réglementation.




PROFIL



De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous avez une première expérience réussie de 3 à 5 ans, sur la validation des automates et systèmes d'informations au sein du secteur pharmaceutique.



Connaissances des exigences règlementaires et normes suivantes requises :



- 21 CFR part 11,



- FDA,



- GAMP,



- GMP,



- BPF,



- Réglementation analyse de risques,



- Automates et langages associés (Schneider, Siemens, Rockwell…).



La maitrise de l'Anglais est indispensable.



 



Chez Assystem, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l’opportunité et les moyens d’atteindre votre plein potentiel.



Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie de demain !



Nous nous engageons au respect de l’égalité de traitement entre les candidats, et célébrons toutes les formes de diversité. Chez Assystem, seules les compétences comptent ! 

Informations du recruteur

Nom et prénom BAUMEL Mélanie
Adresse email melanie.baumel@expleogroup.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org