Chargé(e) d’affaires pharmaceutiques

Description du poste et des missions

ROVI SAS est la filiale française de Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A., une entreprise pharmaceutique espagnole internationale, dont les activités comprennent le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques.

La société est dans un processus continu d'expansion internationale, possède des filiales au Portugal, en Allemagne, au Royaume-Uni, en Italie, en France et en Pologne, et dispose d'un portefeuille de commercialisation diversifié de plus de 40 produits dans plus de 100 pays.

Le portefeuille de produits de ROVI en phase de recherche et développement est riche. Les étapes de R&D les plus significatives de ces dernières années concernent, d'une part, le développement de produits à base d'héparine (avec le lancement du biosimilaire de l'Enoxaparine en France) et, d'autre part, le développement de nouveaux systèmes de libération contrôlée de médicaments, basés sur la technologie brevetée ISM® (microparticules in-situ).

ROVI recherche une personne motivée et autonome pour faire partie de l’équipe des affaires pharmaceutiques.

Rattaché(e) au Directeur des affaires pharmaceutiques et Pharmacien Responsable, vous apportez votre support pour la mise en œuvre et le maintien du système qualité de l’entreprise, les activités réglementaires et de pharmacovigilance et participez aux actions de formation des équipes.

Vous travaillez dans un contexte international où la transversalité et les échanges avec le corporate sont importants.

Vous avez un bon niveau d'anglais, maîtrisez le Pack Office et êtes naturellement à l’aise avec les tableaux de bord et l’utilisation de CRM. Vous justifiez d’une expérience de 3 ans ou plus dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique. Pharmacien de formation avec un master en Qualité ou Affaires réglementaires ou Pharmacovigilance, vous avez obligatoirement soutenu votre thèse d’exercice. La possibilité de vous inscrire en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire d’un site exploitant est un plus.

Vous avez une bonne connaissance de la réglementation relative aux activités de L’exploitant. Une expérience dans la réalisation d'audits et le suivi d'inspections est un plus.

Key Responsibilities

- Mise en place et maintenance du système qualité de l’entreprise (Création, mise à jour et suivi des SOPs, suivi des indicateurs)

- Préparation des audits internes, externes, inspections, certifications et suivi des CAPAs inhérentes



- Gestion des réclamations et des déviations en relation avec les sous-traitants

- Gestion des questions d’informations médicales

- Relecture des documents réglementaires (annexes des Amm, mentions légales, articles de conditionnement…)

- Relecture, soumission le cas échéant et suivi des éléments promotionnels et non promotionnels.

- Veille réglementair

- Elaboration de supports de formations et formation des équipes

- Recueil et suivi des cas et informations d’intérêt pour la pharmacovigilance

- Création et mise à jour de tableaux de suivi, mise en place de bases de données.,

Informations du recruteur

Lieu de la mission