Stage Assistant chef de projet

Description du poste et des missions

Avec plus de 20 ans d’expérience dans le développement de projets médicaux d’envergure et d’innovation en cancérologie, l'association ARTIC joue un rôle majeur dans le domaine de l’oncologie en France et en Europe. 

Afin de poursuivre notre développement, nous cherchons un(e) assistant(e) chef de projet pour un stage de 6 mois au sein d'ARTIC.

Possibilité de poursuivre le stage par une alternance. 

Prise de fonction souhaitée : dès que possible.

Missions :

En tant qu'assistant(e) chef de projet, vous êtes responsable du soutien administratif lors du démarrage, de l'exécution et de la clôture des études cliniques, en conformité avec les SOPs d'ARTIC, les directives ICH, les réglementations locales/internationales et des protocoles des études. Vous assumez une grande variété de tâches et de responsabilités.

Responsabilités

• Vous êtes responsable de la mise en place, de la maintenance et du contrôle de la qualité du dossier principal de l'essai (TMF) pour les études cliniques qui vous sont confiées, conformément aux procédures opérationnelles standardisées et aux réglementations appropriées.


• Vous êtes responsable du soutien administratif de l'équipe d'étude clinique, y compris, mais sans s'y limiter, l'envoi de documents ou de matériel aux sites d'étude, l'organisation de la traduction des documents d'étude, l'organisation des déplacements des ARC...


• Vous suivez les activités de l'étude dans le système de suivi des études cliniques et/ou dans d'autres systèmes le cas échéant (par exemple CTMS)


• Vous pouvez assister aux visites de sites ou à la préparation des visites de sites.


• Vous assistez l'équipe des études cliniques dans les activités associées aux audits et aux inspections réglementaires


• Participer à la mise en place d'une démarche qualité et la construction du système de management de la qualité (SMQ)


• Suivre la déclaration des non-conformités rencontrées dans les opérations quotidiennes et en suivant les plans correctifs et préventifs associés, en alertant si nécessaire et en suggérant toute optimisation possible des processus.

Compétences :

• Anglais écrit et parlé


• Organisé et efficace, capacité à prendre des responsabilités


• Bonne connaissance des directives ICH-GCP


• Compétences informatiques avancées.

Lieu de la mission