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Référence: AQO Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 1127 fois

Pharmacien assurance qualité opérationnel.

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie Pharmaciens Paris
Nombre de postes non défini CDI À négocier
Postuler sur le mail du recruteur
fdimauro@calypse-consulting.com
Calypse Consulting
Calypse Consulting
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Description du poste et des missions

Agissant en tant que Pharmacien Assurance Qualité Opérations EUROPE vous avez une fonction clé au sein du département Assurance Qualité Europe, par la définition et diffusion de la politique qualité  en interne et en externe, en cohérence avec la politique qualité et les référentiels en vigueur. Vous allez assurer le respect des règles établies par les Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Distribution, notamment dans le cadre des missions qui vous sont rattachées.



Vos principales missions sont les suivantes :



Organisation et de gestion de  l’ensemble des opérations pharmaceutiques en rapport avec l’activité de certification de lots pour l’Europe. Assurer la certification des lots de produits  finis (formes injectables principalement et formes orales) en vue de leur commercialisation en Europe et dans les pays reconnaissants la certification EU



Assurer la revue des dossiers de lots et garantir leur conformité. Gérer les déviations et les réclamations qualité et mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires



Contrôler les documents qualité nécessaire à la certification et assurer la gestion de l’échantillothèque



Effectuer les demandes d’importations auprès des autorités compétentes



Gérer le contact avec les distributeurs, notamment pour autoriser la certification des lots pour la vente EU



Assurer la traçabilité des libérations effectuées (Registre de certification des lots pour le marché Européen)



Collaborer avec le département export  pour la gestion  des stocks EU ainsi que avec tous les départements assurance qualité



Gestion des systèmes qualité (Déviation, CAPA, Change control, Système documentaire, réclamation)



Définition et participation aux programmes d’audits internes et externes selon le plan d’audits annuels et la revue des contrats et cahiers des charges avec les distributeurs et site de production.



Toutes missions qualité demandées par votre supérieur hiérarchique ou le Pharmacien Responsable.



Pour ce poste, nous recherchons une personne rigoureuse, organisée avec excellente capacité d’analyse et de synthèse et très bonnes compétences relationnelles. En outre, vous disposez du profil suivant:



Doctorat Pharmacie, idéalement complété par un 3ème cycle en Qualité, Pharmacien thèsé inscriptible à l’ordre B, en tant que pharmacien adjoint



Expérience d’au moins 2/3 à 5 ans dans des fonctions similaires ou en Assurance Qualité



Connaissances en production et/ou distribution



Bonnes connaissances des processus de fabrications de produit stérile, en sterilisation finale ou remplissage aseptique, contrôle qualité



Trés bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l’annexe 1, annexe 16



Anglais courant, allemand éventuellement



Contact:



fdimauro@calypseconsulting.com

Informations du recruteur

Nom et prénom DI MAURO Flavien
Téléphone
Adresse email fdimauro@calypse-consulting.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org