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Référence: Date de l'offre: 11/07/2022 Offre consultée 1021 fois

Chargé d'affaires réglementaires H/F

Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste : 01/09/2022 BAC +5 Essonne
Nombre de postes : 1 CDD (6 mois) À négocier
Eurobio Scientific
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Le groupe Eurobio Scientific est un acteur intégré français du diagnostic in vitro.



Aujourd’hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu’à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie.



Intégrer Eurobio Scientific c’est intégrer un environnement dynamique et stimulant !



Pour mieux nous connaitre : Qui sommes-nous ? (eurobio-scientific.eu) 



 



Notre société est à la recherche de son/sa futur(e) :



Chargé d'affaires réglementaires H/F



Notre service Affaires Règlementaires vous attend avec impatience, afin d’assurer les missions suivantes :



 



- Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau règlement UE n° 2017/746 ;



- Participer à la mise en place d’un suivi des fournisseurs de réactifs DMDIV, conformément aux exigences du nouveau règlement UE n° 2017/746 (distribution) ;



- Collaborer avec les acteurs internes de la société afin de définir les priorités et respecter les délais de mise en œuvre du projet IVDR ;



- Interagir de façon transversale avec les services Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, R&D et Marketing, pour le recueil de la documentation technique nécessaire à la constitution des dossiers règlementaires ;



- Assurer avec l’équipe AR la veille réglementaire et la validation des supports publicitaires des produits marqués CE selon la réglementation applicable ;



- Participer au suivi et la mise à jour du système documentaire en accord avec les exigences de la norme NF EN ISO 13485 :2016 ;



 



Cette liste reste non exhaustive et pourra évoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel.



 



Vous :



- êtes titulaire d’un diplôme niveau Bac+5 affaires réglementaires domaine biomédical



- possédez une expérience de 2 ans sur un poste similaire



- maitrisez les exigences réglementaires applicables aux DMDIV (Directive 98/79/CE et Règlement (UE) n°2017/746) et aux DM (Règlement UE n°2017/745) ;



- maitrisez le pack office et avez un bon niveau d’anglais



- avez de bonnes capacités d’analyse et une aisance rédactionnelle  



- êtes d’un naturel dynamique et savez faire preuve de rigueur et d’organisation



- possédez idéalement une connaissance scientifique des techniques et réactifs à destination des laboratoires d’analyse.



 



Alors rejoignez-nous. Ce poste est fait pour vous !



A vos CV !



On vous attend.



 



Pour postuler :https://eurobio-scientific.softy.pro/offre/58083-charge-daffaires-reglementaires-h-f&idt=119 

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org