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Référence: 210214BR Date de l'offre: 05/07/2022 Offre consultée 146 fois

Ingenieur vérification continue des procédés (CPV)

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 01/11/2022 Ingénieurs Isère
Nombre de postes : 1 CDI De 40k à 50k euros
Thermofisher Scientific – Pathéon
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.



PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Ingénieur Vérification Continue des Procédés (CPV) H/F en CDI



Rattaché au Superviseur Validation dans une équipe de 12 personnes, vous prenez en charge les missions suivantes : 



Raison d’être :




  • L'Ingénieur vérification continue des procédés participe à la mise en place et au suivi du programme de Vérification Continue des Procédés (CPV), implémentés sur l’ensemble des produits commercialisés du site (tels que définis et selon les référentiels en vigueur (ThermoFisher, BPF, ISO, FDA/EMA).



Finalités :




  • Promouvoir le développement et la pérennité du processus CPV auprès des acteurs impliqués (internes et externes) tels que définis.

  • Contribuer au maintien du statut validé des procédés.

  • Garantir que le statut validé des procédés soit maintenu pendant la phase de commercialisation et que les procédés répondent aux exigences des autorités de santé en matière de contrôle et de qualité attendue.



 



Activités CPV :




  • Contribuer au développement de l’organisation et des outils associés permettant la mise en œuvre du processus.

  • Participer au déploiement de la démarche de Maîtrise Statistiques des Procédés sur le site

  • Promouvoir la collaboration entre les services acteurs de l’activité

  • Former les acteurs impliqués et développer une culture CPV et amélioration continue sur le site

  • Participer à la mise à jour des référentiels internes (SOP, MOP, liste gérée et tout document support à l’activité)

  • Rédiger les documents opérationnels de l’activité (analyse de risques, protocole, rapport)

  • Être back-up dans la présentation des activités CPV lors des audits et inspections

  • Être back up à la préparation et la participation aux réunions CPV corporate

  • Pouvoir assurer la communication active aux services internes et aux clients sur l’activité CPV

  • Participer à la planification et la priorisation des activités CPV



 



Dimensions :




  • Activité CPV pour tous les produits commerciaux du site soit plus de 60 produits (2022)

  • Activités à gérer plusieurs projets CPV en parallèles chacun avec des degrés de complexité variées



 



Environnement :




  • Sous la responsabilité hiérarchique du manager AQ Validation

  • Sous la responsabilité fonctionnelle du leader CPV

  • En contact avec tous les services opérationnels du site (production / laboratoire/technique/ /engineering)

  • En contact avec tous les services en charge des projets TT, PDS

  • En contact avec le client



 



Profil requis :




  • Pharmacien ou ingénieur avec une 1ere expérience (de 1 à 3 ans) dans l’industrie pharmaceutique en amélioration continue procédés ou CPV et en environnement FDA/EMA/JP.

  • Connaissance approfondie des référentiels Pharma. et Qualité

  • Culture Qualité

  • Bonnes connaissances en Maitrise Statistiques des Procédés

  • Culture de l’amélioration continue

  • Capacité d’écoute et d’analyse

  • Organisation est votre point fort (savoir gérer des priorités)

  • Travail d’équipe pluridisciplinaire

  • Aisance relationnelle

  • Orientation business / client

  • Maitrise de l’anglais (lu, écrit et parlé)

  • Connaissances de procédés galéniques et conditionnement formes sèches appréciées





Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com

Informations du recruteur

Nom et prénom Liechti Cyrielle
Adresse email cyrielle.liechti@thermofisher.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org