Retour à la liste
Référence: 70328 Date de l'offre: 29/06/2022 Offre consultée 762 fois

Responsable Affaires Réglementaires & Assurance Qualité

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 29/06/2022 BAC +3/+4 Yvelines
Nombre de postes : 1 CDI À négocier
Dentsply Sirona
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Au sein d'une entreprise dynamique et innovante spécialisée dans le matériel médical dentaire vous aurez en charge le management du  Service Affaires Réglementaires et Assurance qualité.



MISSIONS : 




  • Mise à jour de la base documentaire réglementaire relative aux produits distribués par Dentsply Sirona France

  • Communication à l’ANSM des nouveaux dispositifs médicaux mis sur le marché pour ses gammes des DM

  • Mise à jour des dossiers techniques des dispositifs médicaux (DM)

  • Validation des documents d'information et de promotion des dispositifs médicaux

  • Participation et participation aux inspections ANSM

  • Veille réglementaire et normative

  • Etre le garant de la conformité, du développement et de l’application du Système de Management de la Qualité pour accroître l’excellence opérationnelle

  • Management de 2 chargés de vigilance

Profil souhaité

PROFIL: 




  • Master en affaires réglementaires Dispositifs Médicaux

  • Maitrise de la réglementation relative à la publicité des DM

  • Analyse des études cliniques

  • Connaissance en contrôle qualité

  • Anglais courrant

  • Autonomie, rigueur, Capacité à travailler en équipe et en transversalité



 

Informations du recruteur

Nom et prénom FALCO Sandrine
Adresse email sandrine.falco@dentsplysirona.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org