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Référence: 2022-06-086/1-054 Date de l'offre: 23/06/2022 Offre consultée 26 fois

Assistant de Gestion Affaires règlementaires et Opérations cliniques H/F

Famille de fonction : Développement clinique
Prise de poste : 01/07/2022 BAC +3/+4 Haute-Garonne
Nombre de postes : 1 CDD (9 mois renouvelable en CDI) De 20 000 à 30 000 euros
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Institut Claudius Regaud IUCT-O
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Description du poste et des missions

L'ICR recrute un(e) Assistant de gestion en Recherche clinique pour un contrat à temps plein en CDD, 9 mois, renouvelable en CDI.



Lieu d’affectation 



Vous travaillerez au sein du Bureau des Essais Cliniques de l’Institut Claudius REGAUD.



Missions et activités



Participation à la gestion règlementaire des études pour lesquelles l'ICR est promoteur




  • Aide à la préparation des dossiers de soumission réglementaire des études cliniques (CPP/ANSM/CNIL) : préparation des documents administratifs et réglementaires pour les soumissions initiales et modifications d'études (demande attestation d’assurance, récupération CV, établissement de la liste des investigateurs, aide à l’élaboration des tableaux des MS et des courriers de demande, …).

  • Contribution à la mise en page de certains documents d’étude (annexes, tableaux, versionning, …).

  • Préparation des dossiers papiers si applicable (gestion reprographie des documents, organisation des documents, accusés de réception, …).

  • Aide à la mise à jour des tableaux de suivi réglementaire.



Participation au suivi administratif et logistique des études




  • Préparation du TMF papier et mise à jour en cours d’étude, préparation des classeurs investigateurs et classeurs pharmacie.

  • Aide à la préparation des conventions de recherche et au suivi des facturations.

  • Participation à la préparation et à la mise à jour des données études sur les outils d’enregistrement (SIGREC, Site du NCI, …).

  • Suivi logistique des commandes de matériels pour les études, suivi des transports, …

  • Participation au suivi des budgets d'études.



Activités administratives autres




  • Gestion du Logiciel Chronos.

  • Aide à l’organisation logistique des réunions (réservations salles, téléconférence, visioconférence…) et des déplacements des collaborateurs de la cellule.

  • Prise en charge des demandes de signature auprès de la direction (conventions inter-établissement, contrats partenaires, …), suivi des conventions pour les stagiaires.

  • Commande fournitures papeterie, …



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Profil souhaité

Accessibilité :



BAC+2 ou 3



Avoir une expérience professionnelle en recherche clinique, ou des connaissances générales dans le domaine de la santé (compréhension des termes scientifiques et médicaux, généralités en cancérologie, parcours de soins, médicaments, …) seraient un plus.



Débutant(e) accepté(e) selon profil et motivation.

Compétences requises

Compétences requises :




  • Aptitude à la rédaction de lettre, document (contenu et présentation).

  • Maîtrise des logiciels informatiques : pack office (word, Excel, PowerPoint), référence manager.

  • Anglais (lecture et écriture).



Aptitudes :




  • Respect de la confidentialité.

  • Rigueur et organisation.

  • Réactivité et dynamisme.

  • Bon relationnel, diplomatie.

Informations du recruteur

Nom et prénom DEGRAVE-NICOLAS Isabelle

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org
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