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Référence: R528_1655918840 Date de l'offre: 23/06/2022 Offre consultée 42 fois

Chef de Projet Affaires Réglementaires

Famille de fonction : Affaires réglementaires
Non défini BAC +5 Val-de-Marne
Non défini CDD À négocier
Je postule
BIOCODEX
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En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes ; la santé de la femme ; et les maladies orphelines.



Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de 418 M € en 2021 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 20 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.



 



Biocodex investit dans des startups biotech françaises depuis 2016 et devient en 2022 le premier partenaire de l'industrie pharmaceutique de Future4Care. Cet accélérateur européen de startups en e-santé permet à Biocodex de rejoindre un écosystème d'excellence aux côtés d'acteurs du domaine de la santé et de la technologie au service du patient.



Rédaction RH



Sous la responsabilité de la responsable Affaires réglementaires vous aurez pour objectifs de réaliser toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des produits de différents statuts (Cosmétiques, médicaments, compléments alimentaires) et plus particulièrement de produits cosmétique, et médicaments dans le respect de la réglementation.



Activités




  • Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernes (développement, achat, qualité, marketing, ventes...)

  • Coordination de la constitution des dossiers réglementaires des produits (cosmétiques, médicaments, compléments alimentaires,)

  • Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers réglementaires de produits cosmétiques, médicaments, compléments alimentaires

  • Suivi des demandes des dossiers réglementaires, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires

  • Support auprès de l'équipe Internationale pour les aspects techniques des dossiers réglementaires

  • Rédaction, suivi et/ou revue des dossiers post AMM (de renouvellements, de modifications/variations)

  • Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale

  • Validation réglementaire des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit

  • Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire

  • Gestion des bases de données et archivage des dossiers DIP, d'AMM et des informations réglementaires



 



Expérience



2 à 3 ans en affaires réglementaires dans les cosmétiques et médicaments (une expérience en complément alimentaire serait un plus)



Anglais professionnel lu écrit parlé



Niveau d'études




  • Pharmacien ou ingénieur Bac+5

  • Master 2 en cosmétique ou équivalent

  • Formation complémentaire en droit de la santé



 





Apply Here: https://www.aplitrak.com/?adid=Q2hhcmxlbmUuQm9sby41MzY3MS43NDU4QGJpb2NvZGV4LmFwbGl0cmFrLmNvbQ

Informations du recruteur

Nom et prénom LECAMPION Benjamin
Adresse email recrutementbiocodex@biocodex.fr

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org
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