Stage - assurance qualité
Description du poste et des missions
Descriptif Entreprise
Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisée dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiales de produits biologiques, y compris les biosimilaires.
Fondé en 2002 à Incheon, en Corée du Sud, le groupe CELLTRION s’est donné pour mission de contribuer à améliorer la qualité des systèmes de soins du monde entier en facilitant l’accès aux traitements biologiques.
Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine. Ses médicaments sont distribués dans plus de 120 pays, en s’associant avec une trentaine de partenaires à travers le monde.
Nous recherchons : Stagiaire Assurance Qualité H/F
Description du poste :
Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable – Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous participerez aux missions du département Affaires Pharmaceutiques, tout en respectant les bonnes pratiques de fabrication.
Dans ce cadre, le stagiaire réalisera les missions suivantes :
Management du système qualité
- Soutien qualité Exploitant : Procédures, déviations, PQR, réclamations, Rappels de lots, CAPA, Change Control
- Participe à la mise en place et au suivi des indicateurs Qualité, tableaux de bord et plans d’amélioration
Affaires Pharmaceutiques
- Soutien dans les activités de Publicité : préparation, gestion du circuit de validation et soumission à l’ANSM
- Gestion de la liste positive et gestion des stocks du Matériel Promotionnel
- Archivage de la documentation associé
Certification de la Visite Médicale
- Soutien dans la mise en place de la certification de la visite médicale.
Profil recherché :
- Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en Février 2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+5 et de type Master 2 en Assurance Qualité des Industries de Santé (Pharmacien ou Ecole d'ingénieur).
- Vous justifiez d'une première expérience dans l’industrie pharmaceutique et/ou de connaissances dans le domaine de l’Assurance Qualité.
- Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.
- Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de lire, comprendre, rédiger et parler en anglais.
- Pour ce stage, votre capacité d'organisation et votre rigueur vous permettent de mener à bien vos missions.
- Vous possédez un bon relationnel et êtes reconnu(e) pour vos qualités de communication orale et écrite.
- Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise.
Merci de nous transmettre votre CV et votre lettre de motivation.
Informations du recruteur
Lieu de la mission
Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.
Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org