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Référence: RLDA95 Date de l'offre: 16/06/2022 Offre consultée 1203 fois

Responsable de laboratoire développement analytique

Famille de fonction : Biométrie, Data management
Prise de poste : 01/09/2022 BAC +5 Val-D'Oise
Nombre de postes : 1 CDI Plus de 70K euros
CENEXI
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500 collaborateurs et ses 210 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre sites de production, trois en France et un en Belgique.



Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeur, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise étendue, tant en fabrication qu’en services (développement et transfert industrielle).



Les orientations de la nouvelle équipe dirigeante du groupe insufflent une nouvelle dynamique à la société, notamment en confortant l’expertise stérile déjà 65% du CA aujourd’hui.



Cenexi renforce ses équipes pour mener à bien ses objectifs et devenir une référence européenne dans son secteur.



Nous recherchons pour notre site de Osny (95) 



RESPONSABLE DA Pharma H/F



 



Missions:




  • Assurer la responsabilité et la gestion du service de Développement analytique.

  • Garantir le développement et la validation/ transfert des méthodes analytiques et des analyses des projets confiés au site d’Osny.

  • Réaliser les études de stabilité des produits en développement.



Participer à l’organisation et au fonctionnement du service.



Réglementation




  • Respecter les bonnes pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de Laboratoire



Former le nouveau personnel à ce poste



Maintenir à jour le système documentaire du site :




  • Informer l’Assurance Qualité Documentaire de tout besoin de mise à jour d’un document Qualité



Participer à la mise à jour des documents Qualité qui relèvent de son domaine de compétence



Identifier les dysfonctionnements et agir en conséquence



 



Responsable du Développement Analytique




  1. Responsabilité et gestion du Développement Analytique


    • Encadrer (scientifique, technique, formation, organisation quotidienne) les chefs de projets, les techniciens et développer leurs compétences et leur motivation.

    • Garantir le respect des délais.

    • Assurer la planification et le suivi des travaux.

    • Participer aux réunions susceptibles de traiter de son domaine d’activité et animer les réunions de son service.

    • Evaluer les besoins humains et le matériel nécessaires au bon déroulement des études à réaliser

    • Faire évoluer l’organisation du service sur les plans scientifiques et qualité





 




  1. Gestion analytique des projets


    • Assurer la mise au point / optimisation / validation / transfert des techniques utilisées et la documentation associée

    • Assurer la planification et le suivi des travaux dans les délais impartis

    • Contribuer à l’évaluation des besoins humains et du matériel nécessaire au bon déroulement des études à réaliser.

    • Veiller à la fiabilité et à la validité des résultats fournis lors des analyses et des réponses données aux clients

    • Rédiger / vérifier les protocoles, les rapports de validation / transfert analytique, les synthèses de travaux de développement.

    • Rassembler toute la documentation relative aux études confiées.

    • Participer aux réunions techniques avec les clients





 




  1. Etudes de stabilité des produits en développement et Post Marketing


    • Veiller au bon déroulement de la gestion des études de stabilité, dans le respect des délais, des protocoles et des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication.





 




  1. Organisation et fonctionnement du service


    • Participer à la rédaction des devis de prospection et des devis en cours.

    • Suivre les facturations du service

    • Participer à l’élaboration du Chiffre d’affaire

    • Evaluer le budget de fonctionnement du service





Suivi des KPI qualité



PROFIL :



Vous avez une parfaite connaissance: 




  • des BPF, GMP et des BPL.

  • des modules de formation interne : B1/ Sécurité – B2/ BPF Accueil.

  • Des dossiers de lot

  • Des protocoles d’étude ou de validation / transfert analytiques

  • Des protocoles d’étude ou de validation galéniques

  • des Pharmacopées diverses

  • ICH

  • Des référentiels qualité

  • Des textes de l’ANSM, FDA, du Conseil de l’Europe



Vous possédez une expérience de 5 à 10 ans sur une expérience similaire en laboratoire pharmaceutique.



Votre sens du management, de la prise d'initiative de la gestion du stress sont des touts indispensables



 

Informations du recruteur

Adresse email philippe.benhamou@cenexi.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org