CHEF DE PROJET TECHNIQUE H/F

Description du poste et des missions

Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500 collaborateurs et ses 210 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre sites de production, trois en France et un en Belgique.

Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeur, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise étendue, tant en fabrication qu’en services (développement et transfert industrielle).

Les orientations de la nouvelle équipe dirigeante du groupe insufflent une nouvelle dynamique à la société, notamment en confortant l’expertise stérile déjà 65% du CA aujourd’hui.

Cenexi recherche pour son Laboratoire d'Hérouville Saint Clair (14) un Chef de Projet Technique en CDI

Vous aurez pour mission de conduire les projets d’acquisition ou d’amélioration des installations et équipements (utilités et machines) dans un environnement pharmaceutique :

• Etablir les besoins clients et les cahiers des charges


• Consulter des fournisseurs, définir des solutions techniques


• Analyser l’adéquation des solutions par rapport aux besoins


• Etablir les plans de mise en œuvre, mesurer et réduire les risques


• Définir les dossiers d’investissement et les faire approuver


• Participer aux négociations contrats fournisseur


• Etablir les analyses de risques, réaliser les revues de conception


• Echanger avec des expertises externes au site


• Piloter les mises en œuvre, coordonner les actions internes et externes


• Contrôler les engagements budgétaires


• Faire évaluer les impacts règlementaires


• Etablir les protocoles de qualification, les exécuter, établir les rapports


• Obtenir les certifications règlementaires


• Supporter les opérations lors des phases de développement, validation et démarrage


• Former les opérationnels aux nouveaux équipements


• Investiguer les non conformités, établir des plans de progrès


• Réaliser des demandes d’investissement

Profil souhaité

Ingénieur Généraliste ou Mécanique / Electrique / Electrotechnique / Automatisme

• Connaissances théoriques et pratiques

Pharmaceutique axée sur les machines les procédés de production et de conditionnement primaire et secondaire

Connaissances en production d’utilités

Connaissances en cuverie

Connaissances en matériaux et composants

Connaissance en Gestion de Projet

Connaissance des obligations règlementaires aux AMM

Connaissance en gestion du changement,

Connaissance en Management Transversal

Compétences requises

• Expérience

fort d'une expérience de 5 à 10  ans en industrie pharmaceutique 

• Compétences Complémentaires

Capacité à travailler en groupe

Esprit de synthèse

Capacité de communication efficacement au management et aux équipes

• Niveau Linguistique

Anglais technique courant (lu, écrit, parlé)

Lieu de la mission