Ingénieur validation process (nettoyage & microbiologie)

Pour l’un de nos clients spécialisés dans l’industrie pharmaceutique et dans le cadre de l’amélioration des validations des équipements et systèmes de production, nous sommes à la recherche d’un consultant (contrat CDI) afin de mener différentes activités de préparation, planification, rédaction et exécution de documents et activités de tests de validation.

La personne en charge sera amenée à interagir avec les différents départements du site (Production, Logistique, Ingénierie, QC, Qualité…)

Responsabilités :

Évaluer les priorités et planifier les activités de validation en conséquence

Organiser avec les experts site des workshops pour définir les activités à mettre en place et le niveau à atteindre pour améliorer le dossier de validation de l’équipement ou système considéré.

Rédiger les documents qui gèrent les activités définies ci-dessus, exemple : plan de validation, évaluation des risques (type FMEA), protocoles, rapports, CAPA, Change Control. Apporter du support lors de l’exécution de ces protocoles de tests de validation sur le terrain.

Revoir les taches faites en coordination avec la production et la qualité, et gérer les avancements

Transmettre de l’expertise en lien avec les équipements et systèmes considérés, aux différents acteurs du projets, pendant les activités (ex : réunions, détermination des risques, investigations des déviations, etc)

S’assurer que les requis GMP et procédures internes sont suivies en lien avec les experts site.

Être capable de gérer la partie du projet considéré en respectant les principales échéances du projet, en coordonnant les différents acteurs impliqués

Profil recherché :

Formation scientifique en microbiologie, chimie, biochimie, bio-ingénieur…

Minimum 1 an d’expérience en laboratoire ou industrie

Connaissance des activités de Qualification/Validation

Connaissance des réglementations et guidances : BPF, GMP …

Autonome, débrouillard, orienté Qualité

Langues : Français et anglais courant

Si ce projet vous intéresse et que votre souhait est d'évoluer dans le secteur de la santé, n’hésitez pas à m’envoyer votre CV et je ne manquerai pas de vous contacter rapidement !

teamrecrutement@alispharm.com