Chargé(e) Affaires réglementaires DM H/F

Description du poste et des missions

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

IVIDATA Life Sciences est la filiale du groupe IVIDATA, qui a développé une expertise en Santé et Sciences de la vie. 

Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?

IVIDATA LIFE SCIENCES accompagne plus de 50 clients, grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

A ce titre, nous recherchons un(e) Chargé Affaires réglementaires DM pour un démarrage dès que possible.

Vos missions :

• Participation à la mise en œuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. 


• Rédaction des dossiers et coordination des différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique, ...)


• Maintien des dossiers techniques, en prenant en compte les exigences exports, en conformité avec la réglementation en vigueur.


• Élaboration des articles de conditionnement.


• Gestion des analyses de risques produit.


• Évaluation d'impact réglementaire des modifications (de conception, de fabrication, ...)


• Vérification des documents à caractère promotionnel dans le respect des exigences réglementaires.


• Veille réglementaire.

 Vous souhaitez connaître le contexte du client et de ce projet ? Contactez-moi !

Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en IDF.

Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

Profil souhaité

• Formation supérieure scientifique.


• Expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie des Dispositifs Médicaux en Assurance Qualité et/ou en Affaires Réglementaires.


• Rigueur et sens du détail.


• Anglais courant.

Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer.

N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à l’adresse mail ci-dessous :

asma.lanouar@ividata.com ou de me contacter par téléphone au 07 89 20 21 58.

 A très bientôt !

Asma Lanouar - Chargée de recrutement

Informations du recruteur

Lieu de la mission