Responsable Affaires Réglementaires H/F

Description du poste et des missions

ADECCO Lyon Pharma recherche pour son client SANOFI PASTEUR, basé à Marcy l'Etoile, un Responsable Affaires Réglementaires H/F.

Descriptif des missions :

Au sein de l'équipe IPLs, les missions du Responsable Affaires Réglementaire (h/f) sont:

-Apporter du support aux équipes dans les activités transversales et les initiatives

-Contribuer à l'élaboration du plan annuel d'enregistrement pour les vaccins

-Responsabilité produit pour les vaccins et produits pharmaceutiques :

-Soutenir l'équipe locale pour mettre en place une stratégie d'enregistrement appropriée pour les nouvelles demandes d’autorisations de mise sur le marché et pour la préparation des dossiers d'enregistrement

-Contribuer aux activités de gestion du cycle de vie des produits : variations hors CMC, gestion des renouvellements, etc.

-Coordonner les réponses aux questions des autorités de santé pour les activités locales RA

-Fournir des réponses aux demandes des homologues internationaux

-Contribuer à la conformité des activités

Nous vous proposons:

Rythme de travail : Journée

Rémunération : 3346,10 brut/mois + prime équivalente à un 13 ème mois + Indemnité des frais de transport ou remboursement à hauteur de 80% sur l'abonnement des transports en commun.

Mission à pourvoir au plus vite jusqu'au 30/11/2022.

Postulez en ligne avec un CV à jour.

Profil souhaité

-De préférence un pharmacien ou un scientifique.

-Minimum de 5 ans d'expérience réglementaire ou similaire, idéalement avec des pays de la zone internationale

-Solides compétences interpersonnelles et de communication (écrit et oral) avec une excellente maîtrise de l'anglais

-Solides compétences organisationnelles et de négociation

-Très motivé, proactif, responsable

Informations du recruteur

Lieu de la mission