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Référence: CARI Date de l'offre: 30/03/2022 Offre consultée 329 fois

Chargé(e) d'affaires règlementaires international H/F

Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie BAC +5 Val-de-Marne
Nombre de postes non défini CDI À négocier
IVIDATA STATS
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?



Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! 



Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !



La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.



A ce titre, nous recherchons un(e) Consultant(e) chargé(e) d’Affaires Réglementaires International en IDF.



 



Vous souhaitez connaître le contexte du client et de ce projet, contactez-nous !



Vos missions :




  • Participer à la constitution des dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, questions des autorités, etc.) dans le respect des standards réglementaires applicables dans les pays concernés.

  • Mettre à jour le planning des activités réglementaires, en interface avec les différents acteurs concernés.

  • Assurer la disponibilité des différents éléments (techniques, administratifs, échantillons, articles de conditionnement, etc.) nécessaires à la constitution des dossiers.

  • Assister les contacts locaux (filiales ou partenaires) pour les dossiers à charge pour leurs activités liées aux enregistrements.

  • Superviser l’adaptation locale des dossiers devant être soumis aux autorités.

  • Fournir un support réglementaire (questions techniques ou réglementaires).

  • S’assurer du suivi local des différentes activités réglementaires.

  • Garantir la fiabilité des bases de données d'enregistrement.

  • Maintenir à jour la base de données gérant l'historique réglementaire.

Profil souhaité


  • Formation supérieure scientifique (pharmacie, ingénierie, sciences).

  • Idéalement 2 à 5 ans d’expérience similaire avec passage en global et filiale.

  • Capacité à travailler en transverse et en autonomie.

  • Rigueur et adaptation.

  • Bon niveau en français et en anglais.



 



Le poste à pourvoir est en CDI à partir de mi-juillet.



 



Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.



 



Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer.



 



N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à l’adresse mail :



asma.lanouar@ividata.com ou de me contacter par téléphone au 07 89 20 21 58.



 



A très bientôt !



Asma Lanouar - Chargée de recrutement

Informations du recruteur

Nom et prénom LANOUAR Asma
Téléphone
Adresse email asma.lanouar@ividata.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org