Chargé de validation des systèmes informatisés F/H

Description du poste et des missions

Dans le cadre de votre mission vous intervenez sur l'ensemble des activités de validation tout au long du cycle de vie des systèmes; vous prenez en charge le recueil du besoin client et la gestion du projet de validation.



Vous êtes en charge de :



-La stratégie de Validation (rédaction du schéma directeur de validation / du plan de validation, mise à jour de la matrice de traçabilité)

-L'analyse de risque (connaissance des analyses de risques métiers et fonctionnelles)

-L'activité opérationnelle de Validation (QC/QI/QF/QR/QO/QP avec la préparation, l'exécution et la rédaction des rapports de qualification et le rapport final de validation)

-Activités de support aux prérequis de la Validation (supports aux exigences utilisateurs, aux spécifications, au document d'exploitation).

Profil recherché

De formation ingénieur et/ou informaticien, vous connaissez idéalement les systèmes d’informations industriels (ERP, GPAO, MES, LIMS...) ou vous avez participé à leur mise en œuvre. Une connaissance de SAP est appréciée.



Vous maîtrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : BPL, GMP et autres normes FDA et ANSM.



Rigoureux (se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettront de travailler efficacement en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs.



La maîtrise de l'anglais est un plus.

Informations du recruteur

Lieu de la mission