Technicien production (H/F)
Famille de fonction : Fabrication / ConditionnementDescription du poste et des missions
Titre : Technicien de Production (H/F)
Contrat : CDI
Localisation : Valbonne, France
Mission principale :
Rattaché au Responsable Manufacturing, le technicien de production sera chargé de réaliser l’ensemble
des opérations du procédé de fabrication et de conditionnement du produit de thérapie cellulaire dans
le respect de la réglementation BPF, des règles d'hygiène et sécurité et des procédures.
Description des tâches :
A ce titre, le technicien de production sera notamment chargé de :
Produire des lots cliniques selon les protocoles établis et dans le respect des BPF.
Enregistrer des documents de production,
Saisir des résultats,
Préparer et vérifier des éléments nécessaires à la production (approvisionnement et
désinfection des matières premières, articles de conditionnement...),
Réaliser des contrôles environnementaux (back-up QC),
Déclarer des anomalies et mettre en oeuvre des mesures correctives,
« Bio-nettoyer » et entretenir des équipements et/ou du matériel,
Rédiger de toute ou partie d’un document de production (modes opératoires, fiches
d’enregistrement)
Connaissances :
Formation Bac+2 à Bac+3 dans les domaines des Biotechnologies et/ou Pharmaceutiques
Expérience acquise en biotechnologie ou dans l’industrie pharmaceutique
Expérience en fabrication aseptique manuelle (classe A/B)
Première expérience acquise en culture cellulaire
Connaissances des BPF
Connaître les fondamentaux des produits
Bonnes connaissances des outils informatiques
Anglais opérationnel
Compétences :
Maîtrise de 2 expertises parmi les suivantes : culture cellulaire, manipulation de vecteurs viraux,
manipulations aseptiques
Savoir utiliser un système informatisé de production : gestion d’un équipement IHM (Interface
Human Machine)
Aptitudes :
Rigueur intellectuelle et organisationnelle,
Disponibilité et forte implication personnelle
Autonomie
Bon relationnel
Conditions particulières d'exercice du poste :
Travail en horaires d’équipe décalés.
Travail en Zone à Atmosphère Contrôlée
Mission temporaire à l’étranger
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