Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle en CDD

Description du poste et des missions

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégiques et de développement.

Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) en CDD pour rejoindre un laboratoire pharmaceutique basé à Dijon.

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, notre client souhaite renforcer son équipe Assurance Qualité Opérationnelle afin d'assurer la continuité des activités qualité du site.

Prise de poste souhaitée : Idéalement dès que possible.

Durée : 6 mois.

Les missions

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle et intégré(e) à une équipe d'une dizaine de collaborateurs, vous intervenez au cœur des opérations qualité du site de production pharmaceutique.

Vous garantissez la conformité des activités aux exigences réglementaires tout en accompagnant les équipes opérationnelles dans une logique d'amélioration continue.

Assurance Qualité Opérationnelle

• Effectuer la revue des dossiers de lots et assurer leur libération.


• Garantir la conformité des opérations de fabrication dans le respect des BPF.


• Gérer les déviations et participer aux investigations associées.


• Traiter les réclamations qualité en collaboration avec les différents services.


• Mettre en place les actions préventives et correctives nécessaires.

Système Qualité et Conformité

• Assurer la coordination des CAPA et des Change Controls.


• Participer à la mise à jour et à l'amélioration du système qualité.


• Contribuer à la définition et au suivi des indicateurs qualité.


• Participer aux inspections réglementaires, audits clients et audits qualité internes.


• Garantir l'application des exigences qualité et réglementaires sur le terrain.

Formation et Accompagnement Terrain

• Animer des formations afin de garantir la bonne application des procédures et des BPF.


• Accompagner les équipes opérationnelles dans le respect des instructions qualité.


• Participer au développement de la culture qualité du site.


• Contribuer aux actions d'amélioration continue.

Gestion de Projets

• Participer aux projets de Life Cycle Management.


• Contribuer aux projets de transfert d'activités et de produits pharmaceutiques.


• Accompagner les projets structurants liés au développement et à l'évolution du site.

Profil souhaité

• Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie, vous êtes thésé(e) et inscriptible à l'Ordre.


• Vous justifiez d'une première expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle au sein de l'industrie pharmaceutique.


• Vous possédez une excellente connaissance des BPF et des référentiels pharmaceutiques applicables.


• Vous maîtrisez les activités de revue et libération de lots, la gestion des déviations, des CAPA et des Change Controls.


• Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel courant, vous permettant d'échanger avec les clients, fournisseurs et autorités réglementaires.


• Rigoureux(se), autonome et pragmatique, vous possédez un véritable esprit terrain.

Conditions et avantages

• Rémunération selon profil et expérience, versée sur 13 mois.


• 12 RTT / an.


• Télétravail possible jusqu'à 1 journée par semaine selon l'activité.


• Restaurant d'entreprise pris en charge à 50 % par l'employeur.


• Mutuelle familiale prise en charge à 60 %.

Intéressé(e) ? Transmettez-nous votre candidature afin d'échanger ensemble sur cette opportunité.

Lieu de la mission