Chef de projet F/H
Secteur : Recherche publique Famille de fonction : Développement cliniqueDescription du poste et des missions
L’Unité Mixte de Service Inserm/Université de Bordeaux UMS 54 MART
RECHERCHE UN(E) CHEF DE PROJET
pour un contrat en CDD renouvelable
Référence : CDP 09_2026
Site internet de l’unité : https://ums-mart.fr/
L’Unité Mixte de Service Inserm/Université de Bordeaux UMS 54 MART (Methods and Applied Research for Trials) prend en charge les aspects méthodologiques des projets principalement dans le domaine des maladies infectieuses (VIH, EBOLA, Covid-19…) et en vaccinologie, en assure la gestion et participe à leur valorisation. L’équipe est certifiée ISO 9001 pour ses activités en recherche clinique. L’UMS 54 MART collabore étroitement avec l’ANRS MIE, le Vaccine Research Institute (VRI) et est une composante de la plateforme EUCLID/F-CRIN du CIC-EC de Bordeaux.
L’UMS 54 MART recherche un(e) chef de projet pour participer à la coordination de l’essai clinique EBO-PEP qui a pour objectif d’évaluer une stratégie innovante de prophylaxie post-exposition destinée aux personnes à haut risque (enfants, adolescents, adultes) après un contact avec un filovirus (Ebola, Marburg). Cet essai est mené dans des contextes épidémiques réels notamment l’épidémie Ebola Bundibugyo actuellement en cours en RDC.
Le/la chef de projet a pour mission de coordonner une équipe projet, de participer aux aspects méthodologiques et scientifique des études, d’assurer le suivi de l’étude et la communication avec le promoteur, les collaborateurs et partenaires, de s’assurer du respect de la règlementation et des règles de management de la qualité, de rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et d’assurer la diffusion de l’information concernant les études qu’il/elle prend en charge.
Il/elle assure au cours des recherches les tâches suivantes (liste non exhaustive) :
- Planifier, superviser et coordonner le travail de l’ensemble des acteurs internes (équipe projet) et/ou externes
- Coordonner la communication au sein de l’équipe projet et entre les différents partenaires du projet (inclut des points réguliers avec l’équipe projet et les partenaires sur le terrain)
- Etablir et suivre le(s) budget(s) en lien avec la Direction
- Organiser et animer les comités de gouvernance : Comité de pilotage, Conseil Scientifique, Comité Indépendant, etc.
- Participer aux activités méthodologiques et scientifiques de la recherche
- S’assurer du respect de la réglementation en vigueur en lien avec le promoteur et des exigences en matière de qualité
- Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités
- Planifier, documenter et coordonner la mise en place et le suivi de la recherche, de la conception à la valorisation des résultats
- Participer et coordonner la rédaction des documents essentiels de la recherche : protocole et amendements, note d’information-formulaire de consentement/non-opposition, cahier d’observation et autres documents de la recherche
- Participer aux soumissions réglementaires aux comités d’éthique et aux autorités compétentes, en lien avec le promoteur
- Planifier, puis organiser les réunions : proposer l’ordre du jour, préparer les présentations et rédiger les comptes rendus
- Suivre le circuit des médicaments
- Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité
- Valider le codage des évènements indésirables et des traitements
- Communiquer sur l’état d’avancement de la recherche
- Planifier et coordonner la revue des données
- Participer à l’analyse des données
- Participer à la communication (newsletters, lettres participants) et à la valorisation des résultats de la recherche
- Participer à la publication des résultats des essais sur les registres publics
- Participer à la rédaction du rapport final de la recherche et le résumé du rapport final, en collaboration avec le promoteur et l’investigateur coordonnateur
- Gérer les non conformités relatives à la recherche
- Suivre les évolutions règlementaires, scientifiques et méthodologiques des recherches prises en charge
Formation requise
Docteur en médecine, en pharmacie ou en sciences, ou Master 2 en Sciences si expérience associée significative.
Expériences et connaissances requises
- Expertise en recherche clinique et méthodologie, documentée par un diplôme dans un des domaines suivants : santé publique, épidémiologie, méthodologie des essais cliniques ou équivalent ; ainsi que par une expérience dans la conduite d’essais cliniques randomisés
- Gestion/conduite de projet
- Une expérience dans le contexte des Suds et de l’urgence est appréciée
- Règlementation relative aux recherches impliquant la personne humaine (BPC, ICH, lois,…)
- Communication orale et écrite (français et anglais)
- Niveau anglais B2 (participation à la rédaction d’article scientifique, animation de réunion, groupe de travail,…)
- Rigueur, sens de la planification, goût du travail en équipe, savoir coordonner une équipe projet
- Utilisation des outils informatiques courants (logiciels de traitement de texte et de gestion de bases de données)
- Connaissance en système de management de la qualité serait un plus
Descriptif du poste
Il s’agit d’un travail en équipe, encadré hiérarchiquement par la directrice d’équipe et les responsables adjoints de l’unité.
Poste à temps plein basé à Bordeaux, en CDD de la fonction publique (contrat Université de Bordeaux), un an renouvelable (premier mois en période d’essai). Ce poste peut comprendre des déplacements en France et ponctuellement à l’étranger.
Télétravail jusqu’à deux jours/semaine après une période de 6 mois en poste.
Salaire selon les grilles en vigueur.
Poste à pourvoir dès que possible.
Toute candidature : lettre de motivation avec référence du poste et CV (les candidatures incomplètes ne seront pas étudiées) est à enregistrer via le lien ci-cessous :
